医薬品工場構築におけるエンジニアリング会社の役割(GMP対応エンジニアリングとバリデーション)

• 渡辺 恵市郎

  日揮（株）プロジェクトシステム本部バリデーション技術部

Bibliographic Information

Other Title

• <b>医薬品工場構築におけるエンジニアリング会社の役割</b><b>（GMP対応エンジニアリングとバリデーション） </b>
• イヤクヒン コウジョウ コウチク ニ オケル エンジニアリング カイシャ ノ

Abstract

<tt>医薬品工場建設におけるエンジニアリング会社の最も重要な役割は，医薬品業界が担っている『人の健康と福祉に貢献する』理念を，工場構築に確実に反映することと考えられる． つまり，対象となる医薬品工場の特徴を十分に理解した上で，医薬品会社の志向に適合したハードとソフトを提供するトータルエンジニアリングの展開が必要と考えられる． 医薬品工場の計画，設計から建設，試運転，バリデーションを業務としているエンジニアリング会社の一担当者の観点から，医薬品工場構築上の留意点をGMP対応，バリデーション遂行を中心に概説す</tt><tt>る． </tt>

Journal

• Journal of Japan Society for Safety Enginennring

  Journal of Japan Society for Safety Enginennring 36 (5), 314-320, 1997

  Japan Soceiety for Safety Engineering

Keywords

• 医薬品工場
• GMP対応
• バリデーション

Details

• CRID: 1390001206244686976
• NII Article ID: 10002473609
• NII Book ID: AN00012812
• DOI: 10.18943/safety.36.5_314
• ISSN: 24240656
• ISSN: 05704480
• NDL BIB ID: 4321914
• Web Site: https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R000000004-I4321914
• Text Lang: ja
• Data Source:
  • JaLC
  • NDL
  • CiNii Articles
• Abstract License Flag: Disallowed