顎関節症に対するRAK-591(Etodolac : ハイペン^<【○!R】>錠)の臨床的有効性および安全性に関する検討 Clinical study of RAK-591 (Etodolac, Hypen^<【○!R】> tablet) in treatment of temporomandibular joint disorders

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著者

    • 和嶋 浩一 WAJIMA Kouichi
    • 慶應義塾大学医学部歯科口腔外科学教室 Department of Dentistry and Oral Surgery, School of Medicine, Keio University
    • 覚道 健治 KAKUDO Kenji
    • 大阪歯科大学口腔外科学第二講座 Second Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Osaka Dental University
    • 小飼 英紀 KOGAI Hideki
    • 慶應義塾大学医学部歯科口腔外科学教室 Department of Dentistry and Oral Surgery, School of Medicine, Keio University
    • 田上 亜紀 TAGAMI Aki
    • 慶應義塾大学医学部歯科口腔外科学教室 Department of Dentistry and Oral Surgery, School of Medicine, Keio University
    • 藤村 和磨 FUJIMURA Kazuma
    • 京都大学大学院医学研究科口腔機能病態学 Department of Oral Maxillofacial Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University
    • 安田 真也 YASUDA Shinya
    • 京都大学大学院医学研究科口腔機能病態学 Department of Oral Maxillofacial Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University
    • 高橋 克 TAKAHASHI Katsu
    • 京都大学大学院医学研究科口腔機能病態学 Department of Oral Maxillofacial Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University
    • 有家 巧 ARIKA Takumi
    • 大阪歯科大学口腔外科学第二講座 Second Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Osaka Dental University

抄録

今回, 顎関節症患者を対象にRAK-591の有効性および安全性について検討する目的で, RAK-591を1回200mg1日2回, 4週間経口投与した。全症例101例のうち有効性評価例数および安全性評価例数はおのおの86, 90例であった。運動時痛改善度の改善率 (「改善」以上の割合) は, 2週後で45.0% (36/80例), 4週後で50.0% (29/58例), 終了時で57.0% (49/86例) であった。運動時痛VASは投与前の平均51.8mmから終了時には平均16.1mmと有意に減少した (p<0.001)。自力無痛最大開口距離の推移は, 投与前平均32.9mmから2週後平均41.4mm, 終了時平均42.6mmと有意に改善した (p<0.001)。一方, 副作用は90例中17例 (18.9%) に認められたが, 重篤なものはなく, 主な副作用は消化器症状であった。いずれも無処置あるいは投与中止などの処置により消失した。<BR>以上の結果より, RAK-591は顎関節症に対して, 良好な臨床効果と高い安全性を示し, 有用な薬剤であると考えられた。

To evaluate the efficacy and safety of RAK-591 in the treatment of patients with temporomandibular joint disorders, RAK-591 was orally administered, at a dose of 200mg, twice daily, for 4 weeks. In a total of 101 subjects, the efficacy was evaluated in 86 cases, and safety in 90 cases. The improvement rate of pain on exercise (including "improved" or better) was 45.0% (36/80 cases) after 2 weeks, 50.0% (29/58 cases) after 4 weeks, and 57.0% (49/86 cases) at the end of medication (49 improved cases consisted of 16 completely improved cases at 2 weeks, and 33 improved-or-better-rated cases at 4 weeks). The pain on exercise on VAS was 51.8mm on average before administration, and 16.1mm on average at the end, showing a significant reduction (p<0.001). The maximal range of passive and pain-free opening expanded from 32.9mm, on average, before administration, to 41.4mm, on average, after 2 weeks, and 42.6mm, on average, at the end, indicating significant improvement (p<0.001). On the other hand, adverse reactions were observed in 17 of 90 cases (18.9%), but none were serious. The main adverse reactions were gastrointestinal symptoms, and these recovered after stopping the medication without any treatment.<BR>In conclusion, RAK-591 exhibited good clinical efficacy and high safety in the treatment of temporomandibular joint disorders, and it was considered to be a useful drug.

収録刊行物

  • TMJ : journal of Japanese Society for Temporomandibular Joint : 日本顎関節学会雑誌

    TMJ : journal of Japanese Society for Temporomandibular Joint : 日本顎関節学会雑誌 13(2), 248-257, 2001-08-20

    The Japanese Society for Temporomandibular Joint

参考文献:  18件中 1-18件 を表示

被引用文献:  5件中 1-5件 を表示

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