慢性関節リウマチに対するブレディニン錠の用量比較試験　多施設共同研究による市販後臨床試験

• 柏崎 禎夫

  東京女子医科大学附属膠原病リウマチ痛風センター

• 近藤 啓文

  北里大学医学部内科学教室

• 小池 隆夫

  北海道大学医学部第二内科学教室

• 斎藤 輝信

  東北労災病院リウマチ膠原病科

• 粕川 禮司

  福島県立医科大学第二内科学教室

• 柏木 平八郎

  筑波大学臨床医学系内科

• 秋月 正史

  慶應義塾大学医学部内科学教室

• 蕨 治言

  自衛隊中央病院内科

• 水島 裕

  聖マリアンナ医科大学難病治療研究センター

• 橋本 明

  国立伊東温泉病院内科

• 鳥飼 勝隆

  藤田保健衛生大学医学部感染症膠原病内科学教室

• 長屋 郁郎

  国立名古屋病院整形外科

• 越智 隆弘

  大阪大学医学部環境医学教室

• 小松原 良雄

  大阪府立成人病センター整形外科

• 江澤 英光

  倉敷廣済病院内科

• 山本 純己

  松山赤十字病院リウマチセンター

• 延永 正

  九州大学生体防御医学研究所臨床免疫学部門

書誌事項

タイトル別名

• Dose comparison of Bredinin on rheumatoid arthritis: A multicenter post-marketing surveillance study.
• <I>A multicenter post-marketing surveillance study</I>
• ―多施設共同研究による市販後臨床試験―

抄録

In order to objectively compare the efficacy and the safety of Predinin, an immunosuppressive drug, on rheumatoid arthritis at two different dosage levels of 150 mg and 300mg, we conducted a 24-week multicenter, randomized, post-marketing surveillance study.<BR>(1) Efficacy was assessed with a total of 499 cases (251 cases, 150mg/day group ; 248 cases, 300mg/day group) . No significant biases in the patients' background factors between the two groups were found.<BR>(2) The final global improvement rates for the clinical evaluations of improved or better were 21.1% and 25.5/ in the 150 mg/day group and the 300mg/day group, respectively. The improvement rates for the clinical evaluations of slightly improved and better were 45.9% in the 150mg/day group and 57.5% in the 300 mg/day group. The difference were statistically significant between the 150mg/day and 300 mg/day groups (P<0.05) .<BR>(3) Improvement in joint swelling was markedly higher in the 300mg/day group than in the 150 mg/day group. The 300 mg dose was superior to the 150mg dose in cases where a patient failed to respond to strong DMAPDs (methotre ate or salazosulfapyridine) .<BR>(4) Safety was assessed with a total of 488 cases (252 cases ; 150mg/day group ; 230 cases ; 300mg/day group) .<BR>(5) In the overall safety rating, the incidence of the adverse reactions in the 150mg/day group and the 300mg/day group was 15.5% and 27.1%, respectively. The difference was statistically significant (P<0.01) .<BR>(6) The incidence and degree of the adverse reactions were dose-dependent. The type and timing of the adverse reactions were unrelated to the dose level.

収録刊行物

• 炎症

  炎症 16 (4), 269-289, 1996

  日本炎症・再生医学会

キーワード

• <I>mizoribine</I>
• <I>rheumatoid arthritis</I>
• <I>PMS</I>
• <I>dose-comparison</I>

詳細情報

• CRID: 1390001204784751232
• NII論文ID: 130003709486
• NII論文ID: 10009357522
• NII書誌ID: AN00357213
• DOI: 10.2492/jsir1981.16.269
• ISSN: 18844006
• ISSN: 03894290
• Web Site: https://search.jamas.or.jp/link/ui/1997004475
• 本文言語コード: ja
• データソース種別:
  • JaLC
  • Crossref
  • CiNii Articles
• 抄録ライセンスフラグ: 使用不可