結核化学療法における維持期週2回間欠療法の効果と副作用 TWICE-WEEKLY INTERMITTENT CHEMOTHERAPY DURING THE MAINTENANCE PHASE OF THE SHORT-COURSE TREATMENT FOR NEW PATIENTS WITH PULMONARY TUBERCULOSIS

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抄録

〔目的〕間欠療法は,薬剤費が軽減できる,DOTを行いやすい,副作用が少ないなどの理由から世界各国で標準治療として採用されているが,日本ではまだ採用されていない。一般患者に対しDOTを行いやすくするため本研究を行った。〔対象〕初回治療菌陽性肺結核症患者で,イソニアジドとリファンピシンに感受性があり,初期強化化学療法を完了し,その後の維持期間欠療法に同意した者。副作用のために主要3剤(イソニアジド,リファンピシン,ピラジナミド)のいずれかが中止された例,全治療期間観察不可能の例は除外した。また同様の条件を満たす例で維持期間毎日自己服用した例を対照とし臨床諸事項を比較検討した。〔方法〕間欠療法は2HRZE/4H<SUB>2</SUB>R<SUB>2</SUB>または2HRZE/7H<SUB>2</SUB>R<SUB>2</SUB>とし調剤薬局でDOT下に服用,毎日療法は2HRZE/4HRまたは2HRZE/7HRとし自己服用した。〔結果〕135例が維持期週2回間欠療法,250例が毎日療法を行った。間欠療法群135例中11例が強化治療を延長したために治療成績の分析から除外した。124例の間欠療法の治療成功率は97.6%で毎日療法の95.6%と差はみられなかった。治療自己中断は問欠療法にはなく,毎日療法では3.2%が中断した。治療終了後の再発率は問欠療法で3.73/100人一年,毎日療法で1.76/100人一年であった。間欠療法中の副作用は135例中5例にみられたが,治療変更を要する副作用は2例(1.5%)にみられたのみであった。〔考察および結論〕調剤薬局薬剤師によるDOT下の維持期間欠療法は有効で,安全な方法と思われた。

[Background and Objective] Various types of intermittent chemotherapy regimens have been applied for the treatment of tuberculosis worldwide, but, in Japan, any type of intermittent treatment has not been adopted currently as the standard regimens for the treatment of tuberculosis. Intermittent regimens have a great advantage to facilitate directly observed therapy (DOT). To introduce DOT more extensively in Japan, we conducted the present clinical trial to assess the effectiveness and safety of intermittent chemotherapy.<BR>[Patients and Methods] This is a non-randomized trial to compare twice-weekly intermittent therapy under DOT with daily therapy by self-administration. Newly diagnosed patients with pulmonary tuberculosis who completed the initial intensified phase of 2 months with 4 drugs were enrolled. Supervision of drug administration was carried out by the pharmacists who cooperated to the study (Pharmacy DOT).<BR>[Results] Total 385 patients were enrolled in this trial, of which 135 patients were treated by twice-weekly intermittent maintenance chemotherapy under the supervision by pharmacists and remaining 250 patients were treated by daily maintenance chemotherapy without supervision (self-administration). Treatment success-rates were 97. 6% for intermittent treatment group and 95. 6% for daily treatment group. Relapse rates after the completion of the treatment course were 3. 73/ 100 person-year and 1. 76/100 person-year, respectively. The difference between the two groups was not statistically significant. Adverse events required the modification of treatment schedule occurred only in 0. 2% of the intermittently treated patients.<BR>[Con clusions] After the successful completion of the initial intensified phase of tuberculosis chemotherapy, twice-weekly intermittent chemotherapy during the maintenance phase under the supervision by pharmacist is as effective and safe as the daily therapy, and is conveniently accepted by the patients. The pharmacy DOT with the intermittent therapy during maintenance phase adopted in this trial, should be widely introduced in Japan.

収録刊行物

  • 結核  

    結核 81(5), 363-369, 2006-05-15 

    JAPANESE SOCIETY FOR TUBERCULOSIS

参考文献:  19件

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被引用文献:  5件

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各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    10018059560
  • NII書誌ID(NCID)
    AN00073442
  • 本文言語コード
    JPN
  • 資料種別
    ART
  • ISSN
    00229776
  • NDL 記事登録ID
    7959576
  • NDL 雑誌分類
    ZS21(科学技術--医学--内科学)
  • NDL 請求記号
    Z19-133
  • データ提供元
    CJP書誌  CJP引用  NDL  J-STAGE 
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