非劣性と優越性との交換と非劣性マージンの選択に関する統計的論点について Statistical Points to Consider on Switching between Non-inferiority and Superiority and on the Choice of Delta

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抄録

This short note discusses statistical issues in the appropriate design of randomized controlled trials with regards to the recent two documents, "Points to Consider on Switching between Superiority and Non-inferiority" and "Guideline on the Choice of the Non-inferiority Margin" from the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. This paper also points out the inappropriateness of the terminology of "superiority"defined in ICH E9 (Statistical Principles for Clinical Trials) and discusses its relationship with these matters.

収録刊行物

  • 計量生物学  

    計量生物学 27, S116-S119, 2006-09-30 

    The Biometric Society of Japan

参考文献:  1件

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被引用文献:  2件

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各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    10018357584
  • NII書誌ID(NCID)
    AA11591618
  • 本文言語コード
    JPN
  • 資料種別
    REV
  • ISSN
    0918-4430
  • NDL 記事登録ID
    8532558
  • NDL 雑誌分類
    ZR1(科学技術--生物学)
  • NDL 請求記号
    Z74-B725
  • データ提供元
    CJP書誌  CJP引用  NDL  J-STAGE 
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