日本における再発・難治性多発性骨髄腫に対する個人輸入ボルテゾミブ治療に関連した肺障害 : 日本血液学会・日本臨床血液学会アンケート調査に基づく「ボルテゾミブ肺障害調査委員会」よりのレポート Lung Injury Associated with Bortezomib Therapy in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma in Japan : A Questionnaire-based Report from the "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology

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著者

    • 後藤 明彦 GOTOH Akihiko
    • 日本血液学会・日本臨床血液学会合同ボルテゾミブ肺障害調査委員会 The "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology
    • 大屋敷 一馬 OHYASHIKI Kazuma
    • 日本血液学会・日本臨床血液学会合同ボルテゾミブ肺障害調査委員会 The "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology
    • 押味 和夫 [他] OSHIMI Kazuo
    • 日本血液学会・日本臨床血液学会合同ボルテゾミブ肺障害調査委員会 The "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology
    • 薄井 紀子 USUI Noriko
    • 日本血液学会・日本臨床血液学会合同ボルテゾミブ肺障害調査委員会 The "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology
    • 堀田 知光 HOTTA Tomomitsu
    • 日本血液学会・日本臨床血液学会合同ボルテゾミブ肺障害調査委員会 The "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology
    • 壇 和夫 DAN Kazuo
    • 日本血液学会・日本臨床血液学会合同ボルテゾミブ肺障害調査委員会 The "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology
    • 池田 康夫 IKEDA Yasuo
    • 日本血液学会・日本臨床血液学会合同ボルテゾミブ肺障害調査委員会 The "Lung Injury by Bortezomib" Joint Committee of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology

抄録

再発・難治性多発性骨髄腫に有効なプロテアソーム阻害剤, ボルテゾミブに関連した重症肺障害が最近日本から報告された。現在日本ではボルテゾミブは認可されておらず, 患者の希望に基づいて担当医師が個人輸入して使用していることより, 日本血液学会と日本臨床血液学会では代議員・評議員に緊急アンケートを送り, その実態調査を行った。この結果, 個人輸入ボルテゾミブで治療を受けた再発・難治性多発性骨髄腫46症例についての臨床データが得られた。7例 (15.2%) にボルテゾミブ治療に関連した肺障害がみられ, うち3例は呼吸障害により死亡していた。7例の肺障害症例のうち6例は何らかの造血幹細胞移植 (SCT) 施行例であり, 肺障害なしの39例中14症例と比較して有意差を認め (p=0.033, Fisher検定), 多変量解析でもSCT施行歴が危険因子である可能性 (p=0.042, odds ratio=13.140) が示唆された他, ボルテゾミブ投与時に副腎皮質ステロイドを併用した症例では肺障害のリスクが減少する点 (p=0.024, odds ratio=0.055) が独立因子として抽出された。この結果はアンケートに基づく比較的少数例の解析であり, 肺障害発生の正確な頻度や致死率は不明であるため, 正式認可後, 使用症例のデータの蓄積が重要である。また, ボルテゾミブ治療に際しては重症肺障害の可能性に十分配慮する必要があると思われる。<br>なお, 当論文は日本血液学会および日本臨床血液学会編集部の許可を得た, International Journal of Hematology (vol. 84, p406~412, 2006) 発表の論文と同一内容の日本語版である。

Bortezomib is a proteasome inhibitor that can be effective in the treatment of refractory and relapsed multiple myeloma. Recently, severe pulmonary complications associated with bortezomib therapy have been reported in Japan. Because bortezomib has not yet been approved for general use in Japan and is imported by attending physicians on the request of patients, The Japanese Society of Hematology and The Japanese Society of Clinical Hematology sent urgent questionnaires to the councilors of both societies in order to explore the situation and details of pulmonary complications associated with bortezomib therapy. Clinical details were available for 46 patients who had been treated with personally imported bortezomib in Japan. Seven patients (15.2%), including 3 who died from respiratory failure, showed complications definitely or probably caused by bortezomib. Of the 7 patients, 6 had a prior history of stem cell transplantation (SCT), whereas only 14 of 39 patients without lung injury had received SCT treatment (p=0.033 by Fischer's exact test). Multivariate analysis revealed that the concomitant use of corticosteroids might reduce the risk of lung injury (p=0.024; odds ratio=0.055) and that a previous SCT might increase the risk (p=0.042; odds ratio=13.140). We summarized these data from questionnaires for a limited Japanese cohort and therefore do not know the precise incidence of lung injury linked to fatal progression. Thus, future verification concerning these matters is warranted after the approval of bortezomib for use in Japan. Clinicians should be aware of the possibility of severe pulmonary complications associated with bortezomib therapy.<br>Note that this report has the same contents as the article appeared in the International Journal of Hematology (vol. 84, p406∼412, 2006) by permission of both the editorials of the Japanese Society of Hematology and the Japanese Society of Clinical Hematology, and should be considered as the Japanese translation of the article.

収録刊行物

  • 臨床血液 = The Japanese Journal of Clinical Hematology  

    臨床血液 = The Japanese Journal of Clinical Hematology 47(12), 1521-1527, 2006-12-30 

    The Japanese Society of Hematology

参考文献:  17件

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被引用文献:  2件

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各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    10018452527
  • NII書誌ID(NCID)
    AN00252940
  • 本文言語コード
    JPN
  • 資料種別
    ART
  • ISSN
    04851439
  • NDL 記事登録ID
    8597597
  • NDL 雑誌分類
    ZS21(科学技術--医学--内科学)
  • NDL 請求記号
    Z19-295
  • データ提供元
    CJP書誌  CJP引用  NDL  J-STAGE 
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