先天性第VII因子欠乏症患者に対する遺伝子組換え活性型第VII因子製剤(注射用ノボセブン^【○!R】)の有効性と安全性 Efficacy and safety of recombinant factor VIIa preparation (NovoSeven^【○!R】) for patients with congenital factor VII deficiency

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抄録

先天性第VII因子欠乏症患者に対する遺伝子組換え活性型第VII因子製剤(rFVIIa, 注射用ノボセブン®;ノボ ノルディスク ファーマ株式会社)の後方視的な使用成績調査を実施した.対象は13名の先天性欠乏症で,男性6名と女性7名,年齢は生後60日から78歳,血漿第VII因子活性は3%以下が7名,3~10%が2名,10%以上が4名であった.1回に10~35 μg/kgのrFVIIaを投与し,必要に応じて2~8時間毎(その後は適宜延長)に追加した.2名の月経過多や1名の関節出血に有効で,3名の抜歯,2名の小手術および6名の大手術の止血管理においても良好な止血効果を示した.rFVIIaに関連する有害事象は1名の軽度臨床検査値異常以外は認められなかった.欧米においては先天性第VII因子欠乏症患者に対しrFVIIaを1回15~30 μg/kgで4~6時間ごとに投与することが承認されており,今回の検討でもその妥当性が確認された.先天性第VII因子欠乏症患者にrFVIIaは有用かつ安全である.

The efficacy and the safety of a recombinant activated factor VII preparation (rFVIIa, NovoSeven®) were retrospectively analyzed in 13 patients with congenital factor VII(FVII) deficiency including 6 males and 7 females. Their age ranged from 60 days after birth to 78 years, and their plasma FVIIc levels were <3% in 7, 3-10% in 2 and > 10 in 4 patients. The bleeding episodes included hypermenorrhea in 2, joint bleeding in 3, bleeding related to minor surgery in 2 and major surgery in 6 patients. The rFVIIa was administered at an initial dose of 10-35 μg/kg of body weight and this dose was further added at every 2-8 hours as required to achieve efficient hemostasis. The rFVIIa preparation was found to be effective for the control of bleedings in all these patients, and no severe adverse events including thromboembolic complications were recorded except abnormal laboratory findings noted in a single patient. In Europe and USA, the dose of 15-30 μg/kg of body weight has been recommended for the control of bleeding in patients with FVII deficiency, and this recommendation seems to be legitimate based on our analysis data. The efficacy and the safety of this rFVIIa preparation were confirmed in this study as well.

収録刊行物

  • 日本血栓止血学会誌 = The Journal of Japanese Society on Thrombosis and Hemostasis  

    日本血栓止血学会誌 = The Journal of Japanese Society on Thrombosis and Hemostasis 17(6), 695-705, 2006-12-01 

    The Japanese Society on Thrombosis and Hemostasis

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各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    10021259563
  • NII書誌ID(NCID)
    AN10353762
  • 本文言語コード
    JPN
  • 資料種別
    ART
  • ISSN
    09157441
  • データ提供元
    CJP書誌  CJP引用  J-STAGE 
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