尋常性乾癬患者を対象としたマキサカルシトールおよびベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸

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タイトル別名
  • Efficacy and Safety of the Combined Ointment Containing MCTand BBP
  • 治療 尋常性乾癬患者を対象としたマキサカルシトールおよびベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル外用配合薬の第Ⅲ相臨床試験
  • チリョウ ジンジョウセイカンセンカンジャ オ タイショウ ト シタ マキサカルシトール オヨビ ベタメタゾンラクサン エステルプロピオンサン エステル ガイヨウ ハイゴウヤク ノ ダイ Ⅲ ソウ リンショウ シケン
  • エステル外用配合薬の第Ⅲ相臨床試験
  • : An Active-Controlled, Three-Arm, Randomized, Double-Blinded, Multi-Center Phase III Study

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抄録

マキサカルシトールとベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルを配合成分とする外用軟膏剤（以下，外用配合薬）の 4 週間投与時の尋常性乾癬に対する有効性および安全性の評価を目的に，外用配合薬，マキサカルシトール軟膏（以下，MCT 軟膏）およびベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏（以下，BBP 軟膏）を対照としたランダム化，二重盲検，並行群間比較，多施設共同試験を実施した。 有効性の主要評価項目は 4 週後の評価皮疹の PSI（Psoriasis Severity Index）合計スコア，副次評価項目は 4 週後の mPASI（modified PASI）減少率とし，その他，各皮膚所見（紅斑，浸潤/肥厚，鱗屑）の PSI スコア，IGA（Investigator's Global Assessment）および DLQI（Dermatology Life Quality Index）を評価した。 安全性は，有害事象および臨床検査値で評価した。有効性では，MCT 軟膏および BBP 軟膏に対する外用配合薬の優越性が認められ，外用配合薬の DLQI は，MCT 軟膏および BBP 軟膏と比較して大きく改善した。さらに，外用配合薬の有害事象の発現割合および内容は，MCT 軟膏および BBP 軟膏と同程度であった。以上より，マキサカルシトールとベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルの外用配合薬の 1 日 1 回投与は，尋常性乾癬に対する有用な治療として期待できる。

収録刊行物

  • 西日本皮膚科

    西日本皮膚科 77 (4), 390-398, 2015

    日本皮膚科学会西部支部

被引用文献 (2)*注記

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