人を対象とした医学系研究に関する倫理指針を考慮した研究計画

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抄録

<p> 「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」は、平成26年12月22日に公布通知され、それまでの「疫学研究に関する倫理指針」と「臨床研究に関する倫理指針」の見直しと統合が図られた。さらに、平成29年2月28日の施行通知により、「個人情報の保護に関する法律」等の改正に伴い、一部の改正が加えられた。これらの倫理指針の整備により、医学系研究では、倫理審査、研究内容の公開データベースへの登録、インフォームド・コンセント、個人情報保護、利益相反管理、試料・情報等の保管、モニタリング・監査等に関する細かな規定が設けられている。体育系研究においても、本指針に基づいた倫理審査がおこなわれており、医学系研究におけるいわゆる「お作法」を理解することは、体育系研究者にとっても重要である。そこで、本セミナーでは、本指針の概要を説明した上で、特に重要な事項、例えば、サンプルサイズの計算方法、ランダム化の方法、公開データベースへの登録方法等について解説し、研究計画を作成する際の留意点について講義する。</p>

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詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390001205813118976
  • NII論文ID
    130006352283
  • DOI
    10.20693/jspehss.68.45_2
  • ISSN
    24241946
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
    • CiNii Articles
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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