Assessment of Regulatory Compliance Issues Involving Reprocessing of Single-Use Devices in the United States

• Toru MATSUMOTO

• Keisuke MATSUMOTO

• Tomomichi NAKAZAKI

収録刊行物

• 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science

  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 46 (11), 788-796, 2015

  東京 : 日本公定書協会

キーワード

• Single-Use Device (SUD)
• Reprocessing
• 510 (k)
• Quality System Regulation (QSR)
• Recall
• Design change
• U.S. Food and Drug Administration (FDA)

詳細情報

• CRID: 1522262180355262464
• NII論文ID: 40020653408
• NII書誌ID: AA12442012
• ISSN: 18846076
• NDL書誌ID: 026914644
• Web Site: https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R000000004-I026914644
• Web Site: https://search.jamas.or.jp/link/ui/2016218568
• 本文言語コード: en
• NDL 雑誌分類:
  • ZS51(科学技術--薬学)
• データソース種別:
  • NDL
  • CiNii Articles