製薬関係通知集
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書誌事項
製薬関係通知集
薬業時報社, 1974-
- 1974年版
- 1981年版
- 1983年版
- 1984年版追補
- 1985年版
- 1986年版追補
- 1987年版
- 1989年版
- 1993年版
- 1995年版
- 1997年版
- 1999年版
- 2000年版追補
- 2001年版
- 2003年版追補
- 2004年版追補
- タイトル読み
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セイヤク カンケイ ツウチシュウ
大学図書館所蔵 件 / 全30件
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1987年版498.12||N71||198721006223,
2003年版追補498.12||N71||200321036488, 2004年版追補498.12||N71||200421037803 OPAC
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1999年版499.091||N77||199999002889,
2000年版追補499.091||N 77||200000001339, 2001年版499.091||N 77||200100200442, 2003年版追補499.091||N 77||200300301596, 2004年版追補499.091||N 77||200400401402 -
1983年版499.091||N57k||Se=8300310151,
1984年版追補499.091||N57k||Se=8400310152, 1985年版499.091||N57k||Se=8500310153, 1986年版追補499.091||N57k||Se=8600310154 -
2003年版追補Z499.091||N9326||2003WA;0482429122,
2004年版追補Z499.091||N9326||2004WA;0482429130 -
1993年版499.09||Ni||199330056698,
1995年版499.09||Ni||199530094901, 1997年版499.09||Ni||199730137867 -
1999年版QV32||Se||19991001672,
2001年版QV32||Se||20011002837, 2004年版追補QV32||Se||20041003935 OPAC
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注記
監修: 厚生省薬務局審査課
1997年版の監修: 厚生省医薬安全局審査研究会
2000年版追補から「じほう」と社名変更
2001年版付属資料: CD-ROM (Windows対応) (1枚 ; 12cm)
内容説明・目次
- 巻冊次
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1993年版 ISBN 9784840719780
目次
- 薬事法上の疑義について
- 薬事法第５４条の規定による医薬品について
- 薬事法施行上の疑義について
- 薬事法施行上の疑義について
- 公定書に収められた医薬品という語句の解釈について
- 診断用試薬類の取扱いについて
- 薬事法の疑義について
- 薬事法上の疑義について〔ほか〕
- 巻冊次
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1995年版 ISBN 9784840721479
内容説明
目次
- 薬事法上の疑義について
- 薬事法第５４条の規定による医薬品について
- 薬事法施行上の疑義について
- 薬事法施行上の疑義について
- 公定書に収められた薬医品という語句の解釈について
- 診断用試薬類の取扱いについて
- 薬事法試薬類の取扱いについて
- 薬事法の疑義について
- 薬事法上の疑義について
- 細菌感受性試験錠（感応錠Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ Ｔａｂｌｅｔｓ）の取扱いについて
- 製造業登録事項変更届について〔ほか〕
- 巻冊次
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1997年版 ISBN 9784840723671
内容説明
目次
- 昭和２４年〜昭和３９年（薬事法上の疑義について；薬事法第５４条の規定による医薬品について；薬事法施行上の疑義について ほか）
- 平成８年（第十三改正日本薬局方の制定等について；第十三改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認・認可申請の取扱いについて；希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請について ほか）
- 平成９年（薬事法施行令の一部を改正する政令の施行について；国際一般名（ＩＮＮ）に収載された品目に係る医薬品の一般的名称の取扱いについて；国際一般名（ＩＮＮ）に収載された品目に係る医薬品の一般的名称（ＪＡＮ）の収載について ほか）
- 巻冊次
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1999年版 ISBN 9784840726337
目次
- 薬事法第５４条の規定による医薬品について
- 薬事法施行上の疑義について
- 薬事法施行上の疑義について
- 公定書に収められた医薬品という語句の解釈について
- 薬事法上の疑義について
- 製造業登録事項変更届について
- 亜砒酸含有の殺そ剤の取扱いについて
- 薬事法の疑義について
- 薬事法上の疑義について
- 殺虫剤中の不純物としての砒素化合物について〔ほか〕
- 巻冊次
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2003年版追補 ISBN 9784840731867
内容説明
目次
- 改正通知（薬事法の施行について；鎮咳去痰薬製造（輸入）承認基準について ほか）
- 新規収載通知平成１３年（ジクロフェナクナトリウム製剤の使用上の注意について；含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン及び経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について ほか）
- 新規収載通知平成１４年（降圧薬の臨床評価に関する原則について；新医薬品等の承認申請資料等に関する留意事項について ほか）
- 新規収載通知平成１５年（「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するＱ＆Ａについて；「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定」の運用開始に伴う「医薬品の製造（輸入）承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」の一部改正について ほか）
- 巻冊次
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2004年版追補 ISBN 9784840733557
内容説明
目次
- 改正通知（注射剤に溶解液等を組み合わせたキット製品等の取扱いについて；組換えＤＮＡ技術応用医薬品に係る治験届並びに製造承認及び許可申請等の取扱いについて；承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について ほか）
- 新規収載通知平成１５年（医薬品等の回収について；ウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の一部変更承認申請等におけるリスク評価等の取扱いについて；希少疾病用医薬品の指定について ほか）
- 新規収載通知平成１６年（真空採血管の品質及び安全性確保について；医療用具承認審査におけるサマリー・テクニカル・ドキュメント（ＳＴＥＤ）試行的受け入れの期間再延長について；独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う承認・許可申請等の自粛のお願いについて ほか）
「BOOKデータベース」 より