CiNii Articles - 心臓安全性評価

1

Advances in the in silico prediction of human proarrhythmic risk [in Japanese]

KUBO Taeko , TSUBOUCHI Tadashi , YAMADA Toru , BANDO Kiyoko , ASHIHARA Takashi

… 現在、薬剤の心臓安全性評価は、ICHガイドラインS7B/E14に基づき、心室の再分極遅延に伴う活動電位持続時間の延長、すなわちQT延長の潜在的な可能性を指標として評価され、これまで致死性不整脈の発症による薬剤の市場撤退の回避など一定の有用性が認められてきた。 …

Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 45.1(0), W5-2, 2018

J-STAGE
2

Development of a new standardized method using human iPS cell-derived cardiomyocytes [in Japanese]

KANDA Yasunari

… 医薬品の心臓安全性評価は、心室の再分極遅延に伴う活動電位持続時間の延長（QT延長）を指標として評価されている。 … そこで本シンポジウムでは、ヒトiPS細胞由来心筋細胞を用いた催不整脈作用の評価系の動向に加えて、今後、心筋収縮などの評価系への応用例を紹介し、統合的な心臓安全性評価法の現状と課題について議論したい。 …

Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 45.1(0), W5-3, 2018

J-STAGE
3

ヒトiPS細胞を用いた新たな心臓安全性評価法の開発と国際標準化 : JiCSAの取り組み (心血管系安全性評価) [in Japanese]

諫田泰成 , 関野祐子

谷本学校毒性質問箱 (18), 3-7, 2016

Ichushi Web
4

Potential Application of Human iPS Cells-derived Cardiomyocytes to a New Test Method : Toward Revision of ICH S7B Guideline [in Japanese]

KANDA Yasunari , YAMAZAKI Daiju , SEKINO Yuko

… これにより今後, ヒトiPS細胞を用いた心臓安全性評価の早期実現が期待される. …

Regulatory Science of Medical Products 6(3), 367-374, 2016

J-STAGE
5

Characterization of microminipig as an experimental model for evaluating the cardiac safety of pharmaceutical products [in Japanese]

SUGIYAMA Atsushi , WADA Takeshi , NAKAMURA Yuji , CAO Xin , IZUMI-NAKASEKO Hiroko , ANDO Kentaro

We characterized microminipig as an experimental model for evaluating cardiac safety of drugs in comparison with a dog. Microminipig was anesthetized with ketamin …

Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 43.1(0), S9-4, 2016

J-STAGE
6

Development of drug-induced proarrhythmic testing methods by optical measurements [in Japanese]

YAMAZAKI Daiju , IDE Yoshinori , KANDA Yasunari , SEKINO Yuko

… そのため、複合的な催不整脈作用を評価できる可能性が推定され、心臓安全性評価の予測精度を向上させうる新たなツールとして注目されている。 …

Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 43.1(0), P-153, 2016

J-STAGE
7

Development of mature cardiomyocytes from human iPS cells: toward cardiac safety assessment [in Japanese]

Kanda Yasunari , Ashihara Takashi , Kurokawa Junko

… ローチを見出すとともに，コンピュータシミュレーションのアプローチも検証するなど，ヒトiPS細胞の実用化の加速を目指して多角的に取り組んでいる．本稿では，ヒトiPS細胞由来心筋細胞の品質特性に関する知見を基にして，ヒトiPS細胞由来心筋細胞による新しい安全性評価法の確立に向けた現状と整備すべき課題について議論したい．これにより今後，ヒトiPS細胞を用いた心臓安全性評価の早期実現が期待される． …

Folia Pharmacologica Japonica 147(6), 334-338, 2016

J-STAGE Ichushi Web
8

Latest information of ICH regarding S7B/E14 guidelines [in Japanese]

ITANO Yasuhiro

… また同時に、CiPA (Comprehensive In vitro Proarrhythmia Assay) と名付けられた心臓安全性評価に関するNew Paradigmを提唱した。 … この発表は大きな反響を呼び、これを契機に両ガイドラインの廃止・改訂を視野に入れた議論や今後目指すべき心臓安全性評価に関する議論が活発化する様相を呈している。 …

Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 41.1(0), W8-1, 2014

J-STAGE
9

An in vitro method to evaluate arrhythmogenic potentials of drugs using human iPS-cell derived cardiomyocytes by field potential measurement [in Japanese]

KITAMURA Tetsuo , SAKAKIBARA Mototsugu , BUNAI Fumihide , MINAMI Daisuke , FUJISAKI Yukiko , SEKIJIMA Masaru , OSADA Tomoharu , OONISHI Yasuyuki , HIRATSUKA Hideaki

… 【目的】我々は細胞外電位測定法によるヒト人工多能性幹細胞由来心筋細胞(hiPS心筋)を用いた化合物のin vitroヒト心臓安全性評価系を提案してきた(Medical Science Digest 39, 2013, 44-47)。 …

Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 41.1(0), P-154, 2014

J-STAGE
10

今後の心臓安全性評価における初期臨床試験の役割とあるべき姿 [in Japanese]

深瀬広幸 , 伊藤眞紀 , 熊谷雄治 , 品川香 , 西岡絹恵 , 中村浩己 , Philip T. Sager

Japanese Journal of Electrocardiology 34(3), 323-325, 2014

J-STAGE Ichushi Web
11

統合的心臓安全性評価における動向と課題 [in Japanese]

深瀬広幸

Japanese Journal of Electrocardiology 34(3), 276-281, 2014

J-STAGE Ichushi Web
12

3. Cardiac Safety Evaluation in Clinical Trials [in Japanese]

SUGI Kaoru

Rinsho yakuri/Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 42(4), 226-230, 2011-07-31

J-STAGE Ichushi Web References (6)
13

Non-clinical data for clinical cardiac safety trials -Present and future- [in Japanese]

KUMAGAI Yuji

ICH-E14ガイドライン「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」が，日本でも通知され，本年から運用されることとなった。すでに運用が行われている米国では，非臨床試験の結果にかかわらずほとんどすべての治験薬について，本ガイドラインに基づいたQT/QTc評価試験が必要とされている。その一方，欧州連合では非臨床試験の結果からQT延長のリスクが低いと考え …

Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 37(0), 65-65, 2010

J-STAGE
14

第17回体表心臓微小電位研究会 QT/QTc延長の臨床試験評価 [in Japanese]

下良実

… 制化されてはいないものの,国内臨床試験においてその対応が既に始まっている.QT/QTc間隔の延長をいつ,どのように解析し評価すれば患者のリスク低減につながるか,最終的には医療の現場において投与を受ける患者への安全性を担保するために,開発段階において適切な使用方法を十分に検討することが求められている. 心臓安全性評価について,臨床評価ガイドラインの考え方およびその試験の実際について述べる. …

Shinzo 40(Supplement1), 25-27, 2008

J-STAGE Ichushi Web

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