ネオシーダーのニコチン含有状況から見た医薬品としての妥当性の検討

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タイトル別名
  • “NEOCEADER” CONTAINS NICOTINE. A REPORT OF TWO USER'S NICOTINE ADDICTION
  • ネオシーダーのニコチン含有状況からみた医薬品としての妥当性の検討
  • ネオシーダー ノ ニコチン ガンユウ ジョウキョウ カラ ミタ イヤクヒン ト シテ ノ ダトウセイ ノ ケントウ

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抄録

目的 全国の薬局，薬店で喫煙者の鎮咳，去痰剤として販売されている紙巻きたばこ型薬用吸煙剤（ネオシーダー，製造：アンターク本舗，千葉県，以下 NC と表す）の医薬品としての妥当性を，製品のニコチン含有量と，これを試行した者および連用者の尿中コチニン量から評価検討した。<br/>方法 1 NC および，コントロールとしてマイルドセブンエクストラライト（以下 MSE と表す），マイルドセブンスーパーライト（以下 MSS と表す），セブンスター（以下 SS と表す）の葉0.25 g を蒸留水10 mlで 5 分間振とうし，遠心分離後に抽出液を発色反応させ，高速液体クロマトグラフィーで分析した。<br/>方法 2 喫煙中であった32歳医師を被験者とし自記式問診とともに，禁煙時，NC 使用時，禁煙継続かつ NC 不使用時の 3 点で尿中コチニン量を測定した。<br/>方法 3 外来患者の中でタバコの代替物として NC を継続使用していた 2 人の連用者を見出し，自記式問診と採尿を実施し，尿中コチニン量を測定した。<br/>成績 1 製品 3 cm（実際の 1 本当たり消費量）当たりの平均ニコチン含有量は，NC; 0.79 mg (n=6), MSE; 5.04 mg (n=2), MSS; 4.91 mg (n=2), SS; 5.55 mg (n=2）。<br/>成績 2 被験者の喫煙中の Fagerstrom Test for Nicotine Dependence は 3 点。禁煙の開始から最終回の採尿までの期間の受動喫煙はなし。尿中コチニン量は，禁煙開始 7 日目10.0 ng/ml。NC を 3 日間で17本使用後47.2 ng/ml，禁煙継続かつ NC 不使用 3 日目8.4 ng/ml。<br/>成績 3 53歳男性:喫煙当時の FTND は 6 点。調査期間中の受動喫煙はなし。NC を 1 日平均40本連用中の尿中コチニン量は937 ng/ml。75歳女性：喫煙当時の FTND は 7 点。NC を 1 日27本連用中の尿中コチニン量は2724 ng/ml。NC 中止96時間後では27.7 ng/ml。<br/>結論 NC は非麻薬性で習慣性がみられないと説明されているものの，ニコチンを含有していること，使用により本剤に含有するニコチンが体内に移行することがわかった。また，本剤の使用によってニコチンへの依存性が生じ，長期連用を引き起こしていたとみられる 2 例を報告した。

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