医薬品事業におけるバリデーションの基本的事項
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- イヤクヒン ジギョウ ニ オケル バリデーション ノ キホンテキ ジコウ
- 特集 最近のGXPに係る課題--製造現場のバリデーション業務について
- トクシュウ サイキン ノ GXP ニ カカワル カダイ セイゾウ ゲンバ ノ バリデーション ギョウム ニ ツイテ
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Journal
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- 空気清浄 : コンタミネーションコントロール
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空気清浄 : コンタミネーションコントロール 42 (1), 4-12, 2004
東京 : 日本空気清浄協会
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Keywords
- 据付時適格性評価
- IQ
- Installation Qualification
- 運転時適格性評価
- OQ
- Operational Qualification
- 稼働時適格性評価
- PQ
- Performance Qualification
- Validation
- GMP
- Good Manufacturing Practices
- GCP
- Good Clinical Practice
- GLP
- Good Laboratory Practice
- GVR
- Good Vigilance Practice
- GQP
- Good Quality Practice
- ICH
- International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration Pharmaceutical for Human Use
Details 詳細情報について
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- CRID
- 1520854804849174400
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- NII Article ID
- 10013081428
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- NII Book ID
- AN00065670
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- ISSN
- 00235032
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- NDL BIB ID
- 6989666
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- Text Lang
- ja
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- NDL Source Classification
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- ZN1(科学技術--建設工学・建設業)
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- Data Source
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- NDL
- CiNii Articles