医薬原薬製造に関するバリデーション Validation of the API manufacturing processes

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  • 空気清浄 = JOURNAL OF JAPAN AIR CLEANING ASSOCIATION

    空気清浄 = JOURNAL OF JAPAN AIR CLEANING ASSOCIATION 42(1), 35-44, 2004-05-31

    日本空気清浄協会

参考文献:  13件中 1-13件 を表示

  • Concepts of Process Validation of Bulk Pharmaceutical Chemicals

    LAZAR M. S.

    Pharmaceutical Technology 17(12), 32, 1993

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    吉武一

    実践的なバリデーション工程管理, 2001

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    BERRY I. R.

    Validation of Bulk Pharmaceutical Chemicals, 1997

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  • <no title>

    西畑利明

    GMP バリデーションの具体的実施例と査察への対応策, 1997

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  • バリデーション基準について

    厚生省

    薬発第158号, 1995

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    EMEA

    NOTE FOR GUIDANCE ON PROCESS VALIDATION, 2001

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    FDA

    Guide to Inspections of Bulk Pharmaceutical Chemicals, 1984

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    FDA

    Guidance for Industry-Manufacturing, Processing, or Holding Active Pharmaceutical Ingredients, 1998

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    ISPE

    Good Practice Guide, Technology Transfer, 2003

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    EU Guide to Good Manufacturing Practice Annex 15, 2001

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    ISPE

    Baseline^( !R)Pharmaceutical Engineering Guides, Volume 5 Commissioning and Qualification, 2001

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    FDA

    Process Validation Requirements for Drug Products and Active Pharmaceutical Ingredients Subject to Pre-Market Approval, 2004

    被引用文献1件

各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    10013081447
  • NII書誌ID(NCID)
    AN00065670
  • 本文言語コード
    JPN
  • 資料種別
    REV
  • ISSN
    00235032
  • NDL 記事登録ID
    6989721
  • NDL 雑誌分類
    ZN1(科学技術--建設工学・建設業)
  • NDL 請求記号
    Z16-98
  • データ提供元
    CJP書誌  NDL 
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