インヒビター保有血友病患者における遺伝子組換え活性型血液凝固第ＶＩＩ因子製剤（注射用ノボセブン）の長期的安全性および有効性：５年間の市販後調査中間解析報告

• 白幡 聡

  産業医科大学　小児科

• 岡 敏明

  札幌徳洲会病院　小児科

• 福武 勝幸

  東京医科大学　臨床検査医学講座

• 新井 盛大

  東京医科大学　臨床検査医学講座

• 花房 秀次

  荻窪病院　血液科

• 瀧 正志

  聖マリアンナ医科大学　小児科

• 長尾 大

  神奈川県立こども医療センター　血液科

• 三間屋 純一

  静岡県立こども病院　血液腫瘍科

• 芳賀 信彦

  静岡県立こども病院 整形外科

• 高松 純樹

  名古屋大学医学部附属病院 輸血部

• 神谷 忠

  愛知県赤十字血液センター

• 嶋 緑倫

  奈良県立医科大学　小児科

• 垣下 榮三

  兵庫医科大学

• 竹谷 英之

  独立行政法人国立病院機構福井病院　リハビリテーション科

• 高田 昇

  広島大学病院　輸血部

• 小林 正夫

  広島大学病院　小児科

• 内田 立身

  香川県赤十字血液センター

• 小野 織江

  産業医科大学病院　北部九州血友病センター

• 吉岡 章

  奈良県立医科大学　小児科

書誌事項

タイトル別名

• Long-term safety and efficacy of recombinant activated factor VII (NovoSeven) in haemophilia patients with inhibitors: interim post marketing study analysis of 5 patient exposure years

抄録

遺伝子組換え活性型血液凝固第VII因子製剤(rFVIIa)の使用成績調査について, 5年間の長期有効性および安全性に関する中間解析結果をまとめた. 先天性および後天性血友病患者102例1,580出血エピソードが報告された. 全出血エピソードの中で12時間以内に止血効果が認められた, 著効あるいは有効と評価された出血エピソードの割合(有効率)は69.6%であった. また, 8時間以内に止血効果が認められた著効の割合は, 既報の臨床成績(31.2%)のほぼ2倍(60.9%)であった. 全出血エピソードのうち, 3つの要件(初回投与量90 mg/kg以上, 出血から初回投与までの時間3時間以内, 平均投与間隔3時間以内)を全て満たした群(推奨治療条件群)の有効率は82.4%で, その他の群(非推奨治療条件群)の有効率44.4%に比し有意に高かった. しかし, 推奨治療条件を満たした治療エピソードは全体の約40%に過ぎず, rFVIIaの有効性をさらに高めるためには3つの要件を満たすことの重要性が示唆された. 安全性について, 副作用は20例42件が報告された. 重篤な副作用は3例4件報告されたが, いずれも本剤との明らかな関連性は認められなかった.

収録刊行物

• 日本血栓止血学会誌

  日本血栓止血学会誌 17 (3), 331-344, 2006

  一般社団法人 日本血栓止血学会

キーワード

• rFVIIa
• haemophilia
• inhibitor
• bleeding episode

詳細情報

• CRID: 1390001204443732992
• NII論文ID: 10021259048
• NII書誌ID: AN10353762
• DOI: 10.2491/jjsth.17.331
• COI: 1:CAS:528:DC%2BD28XptFGhurk%3D
• ISSN: 18808808
• ISSN: 09157441
• Web Site: https://search.jamas.or.jp/link/ui/2006255723
• 本文言語コード: ja
• データソース種別:
  • JaLC
  • Crossref
  • CiNii Articles
• 抄録ライセンスフラグ: 使用不可