プロテオグリカンを主成分とするサケ鼻軟骨粉末の安全性評価

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  • Safety Evaluation of Salmon Nasal Cartilage Powder Containing Proteoglycan as a Major Constituent
  • プロテオグリカン オ シュセイブン ト スル サガハナ ナンコツ フンマツ ノ アンゼンセイ ヒョウカ

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抄録

サケ鼻軟骨から調製したPGNPの安全性を確認するために，細菌を用いた復帰突然変異試験，ほ乳類の培養細胞を用いる染色体異常試験，ラットにおける単回および90日間反復経口投与毒性試験，並びに，ヒトによる安全性試験を実施した．<BR>復帰突然変異試験および染色体異常試験おいて，PGNPは陰性であった．<BR>ラットを用いた単回投与試験においては，PGNPの投与（2000 mg/kg）に関連した変化は認められず，PGNPの致死量は2000 mg/kgを超える量であると結論づけられた．従って，PGの致死量としては，800 mg/kgを超える量であると考えられる．また，90日間反復経口投与毒性試験においては，PGNPの無毒性量が1000 mg/kg/日であることから，PGとしての無毒性量は少なくとも400 mg/kg/日であると考えられる．<BR>ヒト安全性試験においては，PGNPを1日当たり1500 mg (PGとして600 mg），5日間継続摂取しても臨床上問題となることはなかった．

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