医薬品の添付文書とその情報

• 浅田 和広

  日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 PMS部会 部会長

書誌事項

タイトル別名

• Labeling (package inserts) and contents
• 創薬シリーズ(6)臨床開発と育薬(14)医薬品の添付文書とその情報
• ソウヤク シリーズ(6)リンショウ カイハツ ト イクヤク(14)イヤクヒン ノ テンプ ブンショ ト ソノ ジョウホウ

抄録

医薬品の添付文書の意義について，薬事法，PL法，GVP省令等の観点からその重要性を，また適正使用情報の観点から添付文書の記載要領に基づく使用上の注意，薬物動態，臨床成績，薬効薬理の項に記載する情報について，次いで添付文書作成・改訂時の手順，添付文書改訂時の情報提供について概説した．また添付文書の現在の課題と，添付文書にかかわる制度改正の動向について紹介した．

収録刊行物

• 日本薬理学雑誌

  日本薬理学雑誌 140 (1), 24-27, 2012

  公益社団法人 日本薬理学会

キーワード

• 医薬品添付文書
• 使用上の注意
• 医薬品の適正使用

詳細情報

• CRID: 1390001204274162944
• NII論文ID: 10030828836
• NII書誌ID: AN00198335
• DOI: 10.1254/fpj.140.24
• COI: 1:STN:280:DC%2BC38jpsFyhtA%3D%3D
• ISSN: 13478397
• ISSN: 00155691
• NDL書誌ID: 023865946
• PubMed: 22790229
• Web Site: https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R000000004-I023865946
• Web Site: https://search.jamas.or.jp/link/ui/2013002956
• 本文言語コード: ja
• データソース種別:
  • JaLC
  • NDL
  • Crossref
  • PubMed
  • CiNii Articles
• 抄録ライセンスフラグ: 使用不可