慢性肺アスペルギルス症に対するイトラコナゾール注射薬と高用量カプセル薬による維持療法の検討 An Open, Noncomparative Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Itraconazole Injections and High Dose Capsules in Chronic Pulmonary Aspergillosis

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著者

    • 冨岡 洋海 TOMIOKA Hiromi
    • 神戸市立医療センター西市民病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center West Hospital
    • 金田 俊彦 KANEDA Toshihiko
    • 神戸市立医療センター西市民病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center West Hospital
    • 木田 陽子 [他] KIDA Yoko
    • 神戸市立医療センター西市民病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center West Hospital
    • 金子 正博 KANEKO Masahiro
    • 神戸市立医療センター西市民病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center West Hospital
    • 藤井 宏 FUJII Hiroshi
    • 神戸市立医療センター西市民病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center West Hospital
    • 林 三千雄 HAYASHI Michio
    • 神戸市立医療センター中央市民病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center General Hospital
    • 富井 啓介 TOMII Keisuke
    • 神戸市立医療センター中央市民病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center General Hospital
    • 狩野 孝之 KARINO Takayuki
    • 国立病院機構兵庫中央病院呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine, National Hospital Organization, Hyogo Central Hospital

抄録

背景:イトラコナゾール(ITCZ)注射薬からの切り替えにより,ITCZ カプセル薬400mg/日の高用量による維持療法がわが国でも可能となり,手術適応が限られ,長期間にわたる内科的治療を要する肺アスペルギローマや慢性壊死性肺アスペルギルス症(CNPA)などの慢性肺アスペルギルス症に対する有効性が期待される. 目的:慢性肺アスペルギルス症に対するITCZ 注射薬と高用量カプセル薬による維持療法の有効性,安全性を多施設共同研究で検証する. 試験デザイン:単群,非盲検化,非ランダム化試験 方法:慢性肺アスペルギルス症患者を対象に,ITCZ 注射薬400mg/日から開始,3 日目以降は200mg/日とし,14 日以内にITCZ カプセル薬400mg/日に変更し,計12 週間投与する.各症例の主要評価項目は,胸部CT 所見の改善度とし,改善,不変,悪化の3 段階で評価し,副次的評価項目は患者の自覚症状の変化と した.試験開始2,4 週目に活性ITCZ 血中濃度(ITCZ,OH-ITCZ)を測定した. 結果:20 例(平均年齢63 歳,肺アスペルギローマ6 例,CNPA 14 例)が登録され,17 例で有効性評価を行った.CT 所見では,改善9 例(52.9%),不変7 例,悪化1 例で,臨床症状では,喀痰,血痰,発熱について有意な改善を認めた.有害事象として,2 例がうっ血性心不全を発症したが,利尿剤の投与と薬剤の中止にてすみやかに軽快した.低カリウム血症や肝機能障害など何らかの有害事象は全体の11 例(55%)に認められたが,うっ血性心不全以外ではITCZ 治療の継続が可能であった.合併症である非結核性抗酸菌症に対し,リファンピシンが併用投与されていた2 例では,活性ITCZ 血中濃度がきわめて低値を示し,うち 1 例はCT 所見の改善度評価における唯一の悪化例であった. 結論:慢性肺アスペルギルス症に対する本レジメンの有効性が示唆された.

Background:Itraconazole (ITCZ) is a novel triazole antifungal with a broad spectrum including <i>Aspergillus </i>species. We conducted a three-month open, noncomparative multicenter study of the efficacy and safety of ITCZ injections and high dose capsules in chronic pulmonary aspergillosis. Methods:Patients with chronic pulmonary aspergillosis received intravenous injection of ITCZ (200mg) (twice a day for the first two days, then once a day for the following 3-12 days) prior to the oral administration of ITCZ capsules (200mg) twice a day. Radiologic findings by chest CT and clinical symptoms were evaluated at baseline and 12 weeks later. We also measured ITCZ plasma trough concentrations after two weeks and four weeks of the study. Results:Twenty patients were included in the study, among which 14 patients presented with chronic necrotizing pulmonary aspergillosis (CNPA) and 6 presented with pulmonary aspergilloma. The efficacy evaluation was available in 17 patients (CNPA, 12 patients ; aspergilloma, 5 patients). Radiological improvement was observed in nine (52.9%, 95%CI : 31.0%~73.8%) patients (CNPA, 7 patients ; aspergilloma, 2 patients). One patient with aspergilloma showed deterioration. The clinical symptoms showed significant improvement on expectoration, bloody sputum, and pyrexia. Two patients had to stop treatment with ITCZ because of congestive heart failure. Other adverse effects were reported but did not lead to the discontinuation of treatment, as follows : hepatic dysfunction, two patients ; hypokalemia, nine patients. In two patients who combined pulmonary <i>Mycobacterium avium </i>complex disease coadministration of ITCZ and rifampicin was done. Their ITCZ plasma concentrations were extremely low, and one of them was the only deterioration case in the primarily radiologic evaluation. Conclusion:Itraconazole injections and high dose capsules maintenance therapy is effective in treating chronic pulmonary aspergillosis.

収録刊行物

  • 感染症学雑誌 : 日本伝染病学会機関誌 : the journal of the Japanese Association for Infectious Diseases

    感染症学雑誌 : 日本伝染病学会機関誌 : the journal of the Japanese Association for Infectious Diseases 85(6), 644-651, 2011-11-20

    一般社団法人 日本感染症学会

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各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    10030950257
  • NII書誌ID(NCID)
    AN00047715
  • 本文言語コード
    JPN
  • 資料種別
    ART
  • ISSN
    03875911
  • NDL 記事登録ID
    023443173
  • NDL 請求記号
    Z19-193
  • データ提供元
    CJP書誌  NDL  J-STAGE 
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