測定試薬変更時のプロトロンビン時間(PT)のデータ乖離に関する検討 : 先天性第Ⅶ因子欠乏症における乖離を経験して  [in Japanese] Verification of Data Deviation for Prothrombin Time due to Differences in Measurement Reagents: After Experience of Congenital Factor VII Deficiency  [in Japanese]

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Author(s)

    • 大塚 洋子 Otsuka Hiroko
    • 東京女子医科大学東医療センター検査科 Department of Clinical Laboratory, Tokyo Women's Medical University Medical Center East
    • 坂口 裕子 Sakaguchi Yuko
    • 東京女子医科大学東医療センター検査科 Department of Clinical Laboratory, Tokyo Women's Medical University Medical Center East
    • 山田 理恵子 Yamada Rieko
    • 東京女子医科大学東医療センター検査科 Department of Clinical Laboratory, Tokyo Women's Medical University Medical Center East
    • 加藤 博之 Kato Hiroyuki
    • 東京女子医科大学東医療センター検査科 Department of Clinical Laboratory, Tokyo Women's Medical University Medical Center East

Abstract

【緒言】PTの測定において、試薬の変更により凝固時間(PT-s)が大きく延長したが、PT-INRが減少した先天性第VII因子欠乏症症例を経験した.このデータ乖離の原因検索を行ったので報告する.【対象と方法】対象として凝固第VII因子欠乏症症例とPT 測定依頼のあった203例の血漿および第VII因子欠乏血漿で作製した希釈検体を用いた。PTの試薬はPTフィブリノゲン(PT-Fib) (ISI値=1.81)またはリコンビプラスチン(RecombiP) (ISI値 = 0.82)を用いて測定し、PT-sとPT-INRの結果を比較検討した。【結果】第VII因子欠乏症症例のRecombiPで測定したPT-sはPT-Fibでの結果と比較して約3倍長くなり、PT-INRはやや減少していた。患者血漿におけるPT-FibとRecombiPで測定したPT-sの線形近似での相関性は不良であったが、 PT-INRの相関性は良好であった。第VII因子欠乏症例では、相関図上でPT-sは延長、PT-INRは減少方向にプロット(座標)がずれていた。第VII因子希釈検体のPT-sは第VII因子濃度が低下するほど、指数関数的にPT-sの延長がみられた。そこで希釈検体を両試薬で測定したPT-sを累乗近似で相関をみると、y = 0.12x1.79、R = 0.99と非常によく相関していた。今度は、患者血漿を両試薬で測定したPT-sの相関性を累乗近似曲線で描くと y = 0.08x1.96の数式が得られ、先天性第VII因子欠乏症例の座標点も曲線上にほぼ一致した。【結論】第VII因子欠乏症でPTのデータが乖離した原因を調べた。ISI値の異なる試薬で測定したPT-sは、累乗近似で相関するため、ISI値が低い試薬で測定したPT-sは、極端に高い値を示すと考えられた。一方、PT-INRは、線形近似を示すが、傾きが1より小さくなるためPT-INRは小さくなることが理解された。

We encountered a case of congenital factor VII deficiency in which the prothrombin time (PT-s) increased with decreased PT-INR when the measurement reagent was changed. We set out to determine the cause of this data deviation. ,Materials and methods: The plasma of the case and PT measurement data of 203 patients were used. We employed PT-FibrinogenTM (PT-Fib) (ISI = 1.81) or RecombiPlasTinTM (RecombiP) (ISI = 0.82) as measurement reagents of PT, and reviewed the results of PT-s and PT-INR. ,Results: With RecombiP, the PT-s of the case was about 3-fold longer in comparison with to using of PT-Fib. The correlation (a linear approximation) of PT-Fib and RecombiP in PT-INR was better than the correlation of both for PT-s. And In addition, large differences were present in the gradient and y-axis section between the two 2 regression lines. The PT-s of diluted specimens of plasma lacking coagulation factor VII elongated exponentially when the coagulation factor level decreased. Furthermore, a numerical formula of y = 0.08x1.96 was obtained when we calculated the correlation of PT-s using a power approximation curve and the coordinate points of the congenital factor VII deficiency case almost coincided on the curve.,Conclusions: PT-s measured with lower ISI reagents was thought to indicate be extremely high because PT-s between different reagents are related to power approximation. On the other sidehand, PT-INR indicated was low because the gradient of the regression line was less than 1 in spite of linear approximation.

Journal

  • Journal of Tokyo Women's Medical College

    Journal of Tokyo Women's Medical College 83(2), 72-78, 2013-04

    Tokyo Women's Medical University

Codes

  • NII Article ID (NAID)
    110009581133
  • NII NACSIS-CAT ID (NCID)
    AN00161368
  • Text Lang
    JPN
  • Article Type
    Journal Article
  • Journal Type
    大学紀要
  • ISSN
    0040-9022
  • NDL Article ID
    024783513
  • NDL Call No.
    Z19-400
  • Data Source
    NDL  NII-ELS  IR 
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