治療的内視鏡的逆行性胆道膵管造影後膵炎予防におけるナファモスタットメシル酸塩とガベキサートメシル酸塩の比較検討 : 前向き,二重盲検,無作為化試験 A Prospective, Double-blind, Randomized, Controlled Trial to Compare Nafamostat Mesilate with Gabexate Mesilate in Preventing Post-therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography Pancreatitis

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Author(s)

    • 鬼澤 俊輔 Onizawa Shunsuke
    • 東京女子医科大学八千代医療センター外科,消化器外科 Division of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery, Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center
    • 西野 隆義 Nishino Takayoshi
    • 東京女子医科大学八千代医療センター消化器内科 Department of Gastroenterology, Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center
    • 新井田 達雄 [他] Araida Tatsuo
    • 東京女子医科大学八千代医療センター外科,消化器外科 Division of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery, Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center

Abstract

ERCP後膵炎(post ERCP pancreatitis: PEP)の予防、治療目的で蛋白分解酵素阻害剤が投与されている.しかし、それら薬剤の低用量でのPEP予防効果については不明な点が少なくない。 今回PEP頻度の高い治療的 ERCPを対象とし、ナファモスタットメシル酸塩(NM)の保険収載内の用量でのPEP予防効果を明らかにする目的で、ガベキサートメシル酸塩(GM)と対比し、前向き、二重盲検、無作為化試験で検討した。,2007年1月から2010年12月までに治療的ERCPを施行した166 例を対象とした。,NM群は86例でEST58例、EPBD 28 例であった。GM群は80例でEST54例、EPBD26例であった。ERCP開始1時間前より5%ブドウ糖液1000mlにNM20mgを溶解し6時間かけて投与した。GM群は同じ投与方法、溶解液でGM200mgを投与した。,NM群とGM群のPEP発症率、血清アミラーゼ値、血清リパーゼ値の経時的変化及び高膵酵素血症の発現率をEST、EPBDにわけて検討した。,PEPの発症率は、NM群5.8%、GM群6.3%で、いずれにも重症例はなく、PEP発症率に差は認められなかった。血清アミラーゼ値、リパーゼ値の経時的変化でもERCP後4時間、18時間で両群間に差は認められなかった。,さらにEST 、EPBD にわけた検討では、ERCP後 4時間、18時間での高膵酵素血症の発現率に両群間とも差は認められなかった。,以上より治療的 ERCPを対象とした低用量のNMとGMの投与はPEPの発症率および膵酵素値の経時的変化、高膵酵素血症の発現率において差がないことが明らかになった。それゆえ保険診療内用量のNMはGMと同程度の膵炎発症予防効果がある。

Protease inhibitors (PIs) are effective in preventing post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) pancreatitis (PEP); however, the efficacy of low-dose PIs, which are covered by the Japanese national health care insurance, in preventing PEP remains undetermined. In this study, we compared the efficacies of low-dose nafamostat mesilate (NM) and low-dose gabexate mesilate (GM) in preventing pancreatitis after therapeutic ERCP in a prospective, double-blind, randomized controlled trial. Of 166 patients who underwent therapeutic ERCP, 112 patients underwent endoscopic sphincterotomy (EST) and 54 patients underwent endoscopic papillary balloon dilatation (EPBD). Patients were randomized to receive a 1000-ml infusion of 5% glucose solution containing either 20 mg NM or 200 mg GM over a six-hour period beginning one hour before ERCP. The incidence of PEP was 5.8% (5/86) in the NM group and 6.3% (5/80) in the GM group. There were no significant differences in the incidence of PEP, change in serum amylase or lipase levels, or frequency of hyperamylasemia or hyperlipasemia between the EPBD and EST groups at 4 hours or at 18 hours post-ERCP. We conclude that low-dose NM and low-dose GM are equally effective for the prevention of pancreatitis after therapeutic ERCP.

Journal

  • Journal of Tokyo Women's Medical College

    Journal of Tokyo Women's Medical College 83(6), 400-407, 2013-12

    Tokyo Women's Medical University

Codes

  • NII Article ID (NAID)
    110009659604
  • NII NACSIS-CAT ID (NCID)
    AN00161368
  • Text Lang
    ENG
  • Article Type
    Journal Article
  • Journal Type
    大学紀要
  • ISSN
    0040-9022
  • NDL Article ID
    025172824
  • NDL Call No.
    Z19-400
  • Data Source
    NDL  NII-ELS  IR 
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