日本人における造血幹細胞移植前処置時の抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン8 mg/kg投与時の薬物動態 Pharmacokinetics of 8 mg/kg anti-human T-lymphocyte rabbit immunoglobulin conditioning for hematopoietic stem cell transplantation in Japanese patients

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抄録

抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン(ATG, ゼットブリン<sup>®</sup>点滴静注液)は,再生不良性貧血を適応とする免疫抑制剤である。世界32カ国において「成人患者における同種造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(GVHD)予防」の適応症が追加されたが,本邦未承認である。ATGの薬物動態研究は,日本人において実施されていない。本研究は,HLA半合致同種造血幹細胞移植患者6名に移植前処置としてATG 2 mg/kgを4日間連続投与し,ATGの薬物動態(最高血清中濃度(C<sub>max</sub>), 消失半減期(t<sub>1/2</sub>))を求めた。4日間の連続投与により血清中のATG濃度は上昇し,C<sub>max</sub>は66.0μg/m<i>l</i> (±8.8SD)を示し,21.9日(±20.4SD)のt<sub>1/2</sub>でATG濃度は低下,移植数週間後もATGは血清中で検出された。本結果を欧州での腎移植患者における結果と比較し,ATGの薬物動態はこれまでの報告と大差ないことが示唆された。

Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin, rabbit (ATG, Zetbulin<sup>®</sup> intravenous infusion liquid), is an immunosuppressive agent that is indicated for aplastic anemia in Japan. The "prevention of graft-versus-host disease (GVHD) for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in adults" indication has been added to ATG in 32 countries worldwide, but has not yet been approved for GVHD prevention in Japan. The pharmacokinetics of ATG in Japanese people has not yet been assessed. In this study, to assess ATG pharmacokinetics, ATG (2 mg/kg/day from day—4 to day—1) as a pretransplant treatment was administered to six patients who had received transplantation of HLA-haploidentical stem cells. The ATG concentration was measured using an ELISA kit for rabbit IgG. The serum ATG concentration increased with administration for 4 consecutive days, peaking at a concentration of 66.0μg/m<i>l</i> (±8.8 SD). Subsequently, it gradually decreased with an elimination half-life of 21.9 days (±20.4 SD) but was still detectable in serum even a few weeks after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. We found the pharmacokinetics of ATG in this study to be comparable to those described in previous reports from Europe.

収録刊行物

  • 臨床血液

    臨床血液 56(5), 475-480, 2015

    一般社団法人 日本血液学会

各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    130005076020
  • NII書誌ID(NCID)
    AN00252940
  • 本文言語コード
    JPN
  • ISSN
    0485-1439
  • NDL 記事登録ID
    026448703
  • NDL 請求記号
    Z19-295
  • データ提供元
    NDL  J-STAGE 
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