糸付きクリップによる牽引補助下大腸ESDの有効性:前向き無作為化試験(動画付き)  [in Japanese] EFFICACY OF TRACTION-ASSISTED COLORECTAL ENDOSCOPIC SUBMUCOSAL DISSECTION USING A CLIP-AND-THREAD TECHNIQUE: A PROSPECTIVE RANDOMIZED STUDY (WITH VIDEOS)  [in Japanese]

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Author(s)

    • 山崎 泰史 YAMASAKI Yasushi
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科|岡山大学病院 消化器内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.|Department of Gastroenterology, Okayama University Hospital.
    • 鼻岡 昇 HANAOKA Noboru
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 東野 晃治 HIGASHINO Koji
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 石原 立 ISHIHARA Ryu
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 飯石 浩康 IISHI Hiroyasu
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科|市立伊丹病院 消化器内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.|Department of Gastroenterology, Itami City Hospital.
    • 竹内 洋司 TAKEUCHI Yoji
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 上堂 文也 UEDO Noriya
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 金坂 卓 KANESAKA Takashi
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 加藤 穣 KATO Minoru
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 濱田 健太 HAMADA Kenta
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 東内 雄亮 TONAI Yusuke
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.
    • 松浦 倫子 MATSUURA Noriko
    • 大阪国際がんセンター 消化管内科 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute.

Abstract

<p>【背景と目的】大腸内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection;ESD)は,技術的に難しい・治療時間が長い・偶発症発生割合が高い,といった原因で,未だに高い技術が必要とされる手技である.大腸ESDを簡便な手技にするために,われわれは糸付きクリップによる牽引補助下大腸ESD(traction-assisted colorectal ESD using a clip-and-thread;TAC-ESD)を考案し,TAC-ESDの有効性を証明するために無作為化比較試験を行った.</p><p>【方法】20mm以上の表在型大腸腫瘍をもつ患者が本試験に登録され,従来法ESD群とTAC-ESD群に無作為に割付けられた.50mm以下の表在型大腸腫瘍に対しては大腸ESD中級者2名が,50mm以上の表在型大腸腫瘍に対しては大腸ESD上級者2名が術者となった.主要評価項目は治療時間とした.副次評価項目はTAC-ESD成功割合(治療終了まで糸付きクリップが外れず,有効であった割合),中級者の自己完遂割合,偶発症発生割合とした.</p><p>【結果】両群ともに42病変が解析対象となった.治療時間中央値[範囲]は,TAC-ESD群が40[11-86]分で,従来法ESD群の70[30-180]分よりも有意に短かった(<i>P</i><0.0001).TAC-ESD成功割合は95%(40/42)であった.中級者の自己完遂割合は100%[39/39]で,TAC-ESD群の90%[36/40]より有意に高かった(<i>P</i>=0.04).偶発症は,術中穿孔を従来法ESD群で1例,遅発穿孔をTAC-ESD群で1例認めた.</p><p>【結論】TAC-ESDは大腸ESDの治療時間を短縮し,中級者の自己完遂割合を高めた(UMIN000018612).</p>

<p>Background and Aim: Colorectal endoscopic submucosal dissection (ESD) remains challenging because of technical difficulties, long procedure time, and high risk of adverse events. To facilitate colorectal ESD, we developed traction-assisted colorectal ESD using a clip and thread (TAC-ESD) and conducted a randomized controlled trial to evaluate its efficacy. </p><p>Methods: Patients with superficial colorectal neoplasms (SCN) ≥20 mm were enrolled and randomly assigned to the conventional- ESD group or to the TAC-ESD group. SCN ≤50 mm were treated by two intermediates, and SCN >50 mm were treated by two experts. Primary endpoint was procedure time. Secondary endpoints were TAC-ESD success rate (sustained application of the clip and thread until the end of the procedure), self-completion rate by the intermediates, and adverse events.</p><p>Results: Altogether, 42 SCN were analyzed in each ESD group (conventional and TAC). Procedure time (median [range]) for the TAC-ESD group was significantly shorter than that for the conventional- ESDgroup (40 [11-86] min <i>vs</i> 70[30-180] min, respectively; <i>P</i> < 0.0001). Success rate of TAC-ESD was 95% (40/42). The intermediatesʼ self-completion rate was significantly higher for the TAC-ESD group than for the conventional-ESD group (100% [39/ 39] <i>vs</i> 90% [36/40], respectively; <i>P</i> = 0.04). Adverse events included one intraoperative perforation in the conventional-ESD group and one delayed perforation in the TAC-ESD group.</p><p>Conclusion: Traction-assisted colorectal endoscopic submucosal dissection reduced the procedure time and increased the self-completion rate by the intermediates (UMIN000018612).</p>

Journal

  • GASTROENTEROLOGICAL ENDOSCOPY

    GASTROENTEROLOGICAL ENDOSCOPY 61(2), 192-204, 2019

    Japan Gastroenterological Endoscopy Society

Codes

  • NII Article ID (NAID)
    130007602160
  • Text Lang
    JPN
  • ISSN
    0387-1207
  • Data Source
    J-STAGE 
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