注射剤のマイクロ波滅菌機の開発と実用化に関する研究

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著者

    • 佐々木, 公一 ササキ, コウイチ

書誌事項

タイトル

注射剤のマイクロ波滅菌機の開発と実用化に関する研究

著者名

佐々木, 公一

著者別名

ササキ, コウイチ

学位授与大学

岐阜薬科大学

取得学位

博士 (薬学)

学位授与番号

乙第239号

学位授与年月日

1999-06-10

注記・抄録

博士論文

目次

  1. 目次 / (0005.jp2)
  2. 緒論 / p1 (0008.jp2)
  3. 第1章 マイクロ波滅菌機の開発 / p5 (0012.jp2)
  4. 第1節 緒言 / p5 (0012.jp2)
  5. 第2節 開発のコンセプト / p5 (0012.jp2)
  6. 第3節 マイクロ波滅菌の原理 / p6 (0013.jp2)
  7. 第4節 マイクロ波滅菌機の構造と機能 / p8 (0015.jp2)
  8. 第5節 滅菌温度均一性の評価 / p12 (0019.jp2)
  9. 第1項 マイクロ波加熱炉内での温度上昇曲線の測定 / p12 (0019.jp2)
  10. 第2項 マイクロ波照射方法とアンプル内薬液の温度均一性 / p15 (0022.jp2)
  11. 第3項 アンプル内薬液の温度均一性 / p17 (0024.jp2)
  12. 第4項 アンプル間の温度均一性 / p20 (0027.jp2)
  13. 第6節 小括 / p21 (0028.jp2)
  14. 第2章 マイクロ波滅菌のメカニズムの解明と指標菌の選定 / p22 (0029.jp2)
  15. 第1節 緒言 / p22 (0029.jp2)
  16. 第2節 マイクロ波滅菌のメカニズム / p23 (0030.jp2)
  17. 第3節 菌種(芽胞)によるマイクロ波滅菌に対する抵抗性の比較と指標菌の設定 / p25 (0032.jp2)
  18. 第4節 小括 / p29 (0036.jp2)
  19. 第3章 マイクロ波滅菌機におけるアンプル溶液部分に対する滅菌性能評価 / p30 (0037.jp2)
  20. 第1節 緒言 / p30 (0037.jp2)
  21. 第2節 F値に対する滅菌効果の評価 / p32 (0039.jp2)
  22. 第1項 指標菌の耐熱性の決定 / p32 (0039.jp2)
  23. 第2項 評価方法 / p32 (0039.jp2)
  24. 第3項 滅菌効果の評価 / p34 (0041.jp2)
  25. 第3節 滅菌確実性の評価 / p36 (0043.jp2)
  26. 第1項 BIの作製 / p36 (0043.jp2)
  27. 第2項 BIの耐熱性の評価 / p38 (0045.jp2)
  28. 第3項 大量生物学的チャレンジテスト / p40 (0047.jp2)
  29. 第4節 小括 / p42 (0049.jp2)
  30. 第4章 マイクロ波滅菌機におけるアンプル空間部分に対する滅菌機構とその評価 / p43 (0050.jp2)
  31. 第1節 緒言 / p43 (0050.jp2)
  32. 第2節 加熱方法の開発 / p44 (0051.jp2)
  33. 第3節 滅菌温度の評価 / p45 (0052.jp2)
  34. 第1項 アンプル空間部分の温度分布とコールドスポット / p45 (0052.jp2)
  35. 第2項 アンプル空間部分とアンプル内薬液の温度比較 / p46 (0053.jp2)
  36. 第3項 アンプル空間部分の温度と加熱パラメーターの関係 / p46 (0053.jp2)
  37. 第4節 滅菌効果の評価 / p47 (0054.jp2)
  38. 第1項 低温領域での滅菌効果 / p48 (0055.jp2)
  39. 第2項 中温領域での滅菌効果 / p50 (0057.jp2)
  40. 第3項 高温領域での滅菌効果 / p51 (0058.jp2)
  41. 第5節 小括 / p53 (0060.jp2)
  42. 第5章 熱に不安定な薬液へのマイクロ波滅菌機の応用 / p54 (0061.jp2)
  43. 第1節 緒言 / p54 (0061.jp2)
  44. 第2節 各種微生物に対する滅菌効果 / p54 (0061.jp2)
  45. 第3節 滅菌後の薬液安定性の評価 / p57 (0064.jp2)
  46. 第1項 透過率の変化 / p57 (0064.jp2)
  47. 第2項 分解物 / p59 (0066.jp2)
  48. 第4節 小括 / p62 (0069.jp2)
  49. 第6章 マイクロ波滅菌機のプロセス・バリデーション / p63 (0070.jp2)
  50. 第1節 緒言 / p63 (0070.jp2)
  51. 第2節 バリデーションプログラム / p64 (0071.jp2)
  52. 第3節 バリデーションの実施 / p64 (0071.jp2)
  53. 第1項 MWS滅菌による製品の熱安定性 / p64 (0071.jp2)
  54. 第2項 アンプルの内圧耐性 / p66 (0073.jp2)
  55. 第3項 バイオバーデン・モニタリングと指標菌の決定 / p67 (0074.jp2)
  56. 第4項 無菌性保証水準の達成可能な条件の決定 / p69 (0076.jp2)
  57. 第5項 赤外線放射温度計と平面黒体の性能確認及び校正 / p72 (0079.jp2)
  58. 第6項 滅菌温度の保持 / p72 (0079.jp2)
  59. 第7項 処理速度(滅菌時間) / p74 (0081.jp2)
  60. 第8項 不良品選別機構 / p74 (0081.jp2)
  61. 第9項 マイクロ波の漏洩 / p75 (0082.jp2)
  62. 第10項 BIによるチャレンジテスト / p76 (0083.jp2)
  63. 第4節 小括 / p77 (0084.jp2)
  64. 第7章 総括及び考察 / p78 (0085.jp2)
  65. 実験の部 / p83 (0090.jp2)
  66. 謝辞 / p102 (0109.jp2)
  67. 引用文献 / p103 (0110.jp2)
  68. 高周波(マイクロ波)滅菌操作法の製剤への応用 / p27 (0177.jp2)
  69. 無菌試験法の自動化(1)直接法 / p20 (0186.jp2)
  70. Soybean Casein Digest(SCD)培地のメーカー間の差並びに同一メーカーでのロット間の差に拠る滅菌保証達成の違いについて / p145 (0194.jp2)
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各種コード

  • NII論文ID(NAID)
    500000186712
  • NII著者ID(NRID)
    • 8000000186995
  • DOI(NDL)
  • NDL書誌ID
    • 000000351026
  • データ提供元
    • NDL ONLINE
    • NDLデジタルコレクション
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