Rechtliche und ethische Probleme bei klinischen Untersuchungen am Menschen
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Rechtliche und ethische Probleme bei klinischen Untersuchungen am Menschen
(MedR : Schriftenreihe Medizinrecht)
Springer, 1987
- : Berlin
- : New York
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Description and Table of Contents
Description
Enth{lt Vortr{ge einer Arbeitstagung }ber rechtliche und ethische Probleme bei der Durchf}hrung klinischer Studien. Einf}hrung in die Problematik aus der Sicht des Klinikers, Juristen und Statistikers. Behandlung von Problemen, die bei der Patientenaufkl{rung im Rahmen randomisierter Therapie- studien bei verschiedenen Krankheitsgruppen (Magen- und Darmkrebs, Morbus Crohn, Mammatumoren sowie psychiatrischen Patienten) auftreten.
Table of Contents
Planung und Durchfuhrung von Therapiestudien.- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prufung.- Methodische Anforderungen an die Patientenaufklarung bei Therapiestudien.- Patientenaufklarung in Therapiestudien aus der Sicht des Patienten.- Einwilligung und Aufklarung bei klinischen Therapiestudien.- Probleme der Patientenaufklarung bei Studienprotokollen im Rahmen der operativen Therapie von Magen- und Dickdarmkrebs.- Probleme der Patientenaufklarung an konkreten Studienbeispielen, Enteritis-regionalis-(Crohn-) Studien.- Probleme bei der Aufklarung und der Gewinnung von Patientinnen zur Teilnahme an randomisierten Studien zur adjuvanten Therapie beim Mammakarzinom.- Patientenaufklarung als "Stoervariable".- Patientenaufklarung im Rahmen der BMFT-Multizenterstudie "Behandlung des kleinen Mammakarzinoms".
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