Overview of the Medical device amendment
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Overview of the Medical device amendment
The Center, 1988 , Distributed by National Audiovisual Center
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Manufacturers of medical devices
Issued as U-matic 3/4 in. or Beta 1/2 in. or VHS 1/2 in
Summary: Presents an overview of the 1976 Medical device amendments to the Food, Drug and Cosmetic Act. Describes how the amendments evolved, the regulatory scope of the amendments, how devices are classified, good manufacturing practices, and where to get help with questions about compliance with the amendments