医師のための治験ハンドブック
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書誌事項
医師のための治験ハンドブック
ミクス, 1997.5
改訂第2版
- タイトル読み
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イシ ノ タメ ノ チケン ハンドブック
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注記
監修: 厚生省薬務局GCP研究会
〈附〉新GCP(省令第28号/中央薬審答申)
内容説明・目次
目次
- 第１章 新薬の開発と臨床試験（治験）
- 第２章 治験の段階（第１相、第２相、第３相）
- 第３章 治験実施計画書（プロトコル）について
- 第４章 治験デザイン
- 第５章 薬効評価
- 第６章 有害事象と副作用
- 第７章 ＧＣＰと被験者へのインフォームド・コンセント
- 第８章 治験の流れと治験担当医師の責務
「BOOKデータベース」 より