医薬品等の品質保証に係わる精度管理

Author(s)

    • 増井, 俊夫 マスイ, トシオ

Bibliographic Information

医薬品等の品質保証に係わる精度管理

増井俊夫著

(GMPテクニカルレポート, 7)

薬業時報社, 1998.1

Title Transcription

イヤクヒントウ ノ ヒンシツ ホショウ ニ カカワル セイド カンリ

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Note

監修: 厚生省医薬安全局薬事研究会

Description and Table of Contents

Description

本書は医薬品等の品質保証に係わる精度管理について、専門家のこれまでの経験を活かし、現場での応用がしやすいようになっている。

Table of Contents

  • 1章 品質管理と精度管理
  • 2章 品質管理における試験・検査
  • 3章 サンプリング法
  • 4章 機器管理
  • 5章 試験法のバリデーションと頑健性
  • 6章 トレーサビリティ
  • 7章 標準試薬の管理
  • 8章 試薬調製マニュアルの作成にあたって
  • 9章 誤差と精度管理
  • 10章 異常値と苦情処理
  • 11章 監査(Audit)

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Details

  • NCID
    BA35255001
  • ISBN
    • 4840721564
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    311p
  • Size
    21cm
  • Classification
  • Subject Headings
  • Parent Bibliography ID
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