医薬品等の品質保証に係わる精度管理
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医薬品等の品質保証に係わる精度管理
(GMPテクニカルレポート, 7)
薬業時報社, 1998.1
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イヤクヒントウ ノ ヒンシツ ホショウ ニ カカワル セイド カンリ
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医薬品等の品質保証に係わる精度管理
1998
Limited -
医薬品等の品質保証に係わる精度管理
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Note
監修: 厚生省医薬安全局薬事研究会
Description and Table of Contents
Description
本書は医薬品等の品質保証に係わる精度管理について、専門家のこれまでの経験を活かし、現場での応用がしやすいようになっている。
Table of Contents
- 1章 品質管理と精度管理
- 2章 品質管理における試験・検査
- 3章 サンプリング法
- 4章 機器管理
- 5章 試験法のバリデーションと頑健性
- 6章 トレーサビリティ
- 7章 標準試薬の管理
- 8章 試薬調製マニュアルの作成にあたって
- 9章 誤差と精度管理
- 10章 異常値と苦情処理
- 11章 監査(Audit)
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