医薬品等の品質保証に係わる精度管理
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医薬品等の品質保証に係わる精度管理
（GMPテクニカルレポート, 7）
薬業時報社, 1998.1
- タイトル読み
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イヤクヒントウ ノ ヒンシツ ホショウ ニ カカワル セイド カンリ
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医薬品等の品質保証に係わる精度管理
1998
限定公開 -
医薬品等の品質保証に係わる精度管理
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注記
監修: 厚生省医薬安全局薬事研究会
内容説明・目次
内容説明
本書は医薬品等の品質保証に係わる精度管理について、専門家のこれまでの経験を活かし、現場での応用がしやすいようになっている。
目次
- １章 品質管理と精度管理
- ２章 品質管理における試験・検査
- ３章 サンプリング法
- ４章 機器管理
- ５章 試験法のバリデーションと頑健性
- ６章 トレーサビリティ
- ７章 標準試薬の管理
- ８章 試薬調製マニュアルの作成にあたって
- ９章 誤差と精度管理
- １０章 異常値と苦情処理
- １１章 監査（Ａｕｄｉｔ）
「BOOKデータベース」 より
