医薬品等の品質保証に係わる精度管理

著者

• 増井, 俊夫 マスイ, トシオ

書誌事項

医薬品等の品質保証に係わる精度管理

増井俊夫著

（GMPテクニカルレポート, 7）

薬業時報社, 1998.1

タイトル読み

イヤクヒントウ ノ ヒンシツ ホショウ ニ カカワル セイド カンリ

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• 医薬品等の品質保証に係わる精度管理

  1998

  NDLデジタルコレクション

  限定公開

注記

監修: 厚生省医薬安全局薬事研究会

内容説明・目次

内容説明

本書は医薬品等の品質保証に係わる精度管理について、専門家のこれまでの経験を活かし、現場での応用がしやすいようになっている。

目次

• １章　品質管理と精度管理
• ２章　品質管理における試験・検査
• ３章　サンプリング法
• ４章　機器管理
• ５章　試験法のバリデーションと頑健性
• ６章　トレーサビリティ
• ７章　標準試薬の管理
• ８章　試薬調製マニュアルの作成にあたって
• ９章　誤差と精度管理
• １０章　異常値と苦情処理
• １１章　監査（Ａｕｄｉｔ）

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BA35255001
• ISBN:
  • 4840721564
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 311p
• 大きさ: 21cm
• 分類:
  • NDC8 : 499.5
  • NDC9 : 499.5
• 件名:
  • BSH : 医薬品
  • BSH : 品質管理
• 親書誌ID:
  • BN01661681