WHO GMP
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WHO GMP
(GMPテクニカルレポート, 資料編)
薬業時報社, 1998.8
第3版
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WHO GMP
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注記
本文は日本語
監修:厚生省医薬安全局監視指導課
内容説明・目次
目次
- 総論
- 第1章 医薬品GMP
- 第2章 組換えDNA技術応用医薬品および生物学的製剤の品質保証に関するガイドライン
- 第3章 医薬品製造業者の査察に関するガイドライン(案)
- 第4章 医薬品の試験に用いる分析方法のバリデーション
- 第5章 国際間で流通する医薬品の品質に関するWHO証明制度実施のためのガイドライン
「BOOKデータベース」 より