ISO9001/9002を適用するための医療用具の品質システム : 《対訳》ISO13485/13488
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ISO9001/9002を適用するための医療用具の品質システム : 《対訳》ISO13485/13488
日本規格協会, 1998.6
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ISO 9001 9002 オ テキヨウ スル タメノ イリョウ ヨウグ ノ ヒンシツ システム : タイヤク ISO 13485 13488
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Description and Table of Contents
Description
本書はＩＳＯ １３４８５／１３４８８の対訳版として、一冊で全般がカバーできるように、相当するＩＳＯ ９０００シリーズの条項をも含めてコンパクトに便利で見やすくまとめられたものである。
Table of Contents
- ＪＩＳＱ１３４８５ 品質システム—医療用具 ＪＩＳＺ９９０１を適用するための特別要求事項（適用範囲；引用規格；定義；品質システム要求事項）
- ＪＩＳＱ１３４８８ 品質システム—医療用具 ＪＩＳＺ９９０２を適用するための特別要求事項（適用範囲；引用規格；定義；品質システム要求事項）
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