書誌事項

スタディ・コーディネータ・ハンドブック

デボラ・ノリス著 ; 酒井弘憲, 吉田純朗共訳

サイエンティスト社, 1998.9

タイトル別名

Clinical research coordinator handbook

タイトル読み

スタディ・コーディネータ・ハンドブック

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注記

第2刷のページ数: viii, 82p

内容説明・目次

目次

  • 1 はじめに
  • 2 治験責任医師の責務を律する法規制
  • 3 開発業務受託機関(CRO)
  • 4 スタディ・コーディネータの任務
  • 5 同意、承認、署名の取得
  • 6 関連書類と研究の記録
  • 7 治験開始前の医療機関への訪問
  • 8 被験者の募集と登録
  • 9 治験の実施と記録の保管
  • 10 査察に対する準備
  • 11 総括報告書の作成

「BOOKデータベース」 より

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