スタディ・コーディネータ・ハンドブック
著者
書誌事項
スタディ・コーディネータ・ハンドブック
サイエンティスト社, 1998.9
- タイトル別名
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Clinical research coordinator handbook
- タイトル読み
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スタディ・コーディネータ・ハンドブック
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注記
第2刷のページ数: viii, 82p
内容説明・目次
目次
- 1 はじめに
- 2 治験責任医師の責務を律する法規制
- 3 開発業務受託機関(CRO)
- 4 スタディ・コーディネータの任務
- 5 同意、承認、署名の取得
- 6 関連書類と研究の記録
- 7 治験開始前の医療機関への訪問
- 8 被験者の募集と登録
- 9 治験の実施と記録の保管
- 10 査察に対する準備
- 11 総括報告書の作成
「BOOKデータベース」 より