変わる新薬開発の国際戦略 : ICH E5ガイドラインのインパクト

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変わる新薬開発の国際戦略 : ICH E5ガイドラインのインパクト

薬業時報社編

薬業時報社, 1999.1

Title Transcription

カワル シンヤク カイハツ ノ コクサイ センリャク : ICH E5 ガイドライン ノ インパクト

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Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１章　ＩＣＨと日本の医薬品行政・産業（ＩＣＨ　ＴＯＰＩＣ　Ｅ５合意のプロセスと背景；ＩＣＨの成果とＥ５の意義）
  • 第２章　ＩＣＨ最大の成果が医薬品産業にもたらす新たな視点（世界規模の医薬品開発に向けた国際調和への期待と課題—わが国の製薬企業の立場から；新薬のグローバル開発に向けたＥ５ガイドラインの活用；ＩＣＨ関係者に聞く国際化への期待　ほか）
  • 第３章　Ｅ５ガイドラインと医薬品審査（厚生省通知とＱ＆Ａの解説；治験相談からみたブリッジングスタディの課題）

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Details

  • NCID
    BA41861957
  • ISBN
    • 4840724997
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    161p
  • Size
    21cm
  • Classification
  • Subject Headings
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