一般用医薬品製造(輸入)承認基準
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一般用医薬品製造(輸入)承認基準
（医薬品製造指針別冊）
じほう, 2000.4
- 2000年版
- タイトル読み
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イッパンヨウ イヤクヒン セイゾウ ユニュウ ショウニン キジュン
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注記
出版者の名称変更:1995までは薬業時報社
内容説明・目次
内容説明
本書は、承認基準が策定されている一般用医薬品について、その基準内容、承認申請書等の記入要領、使用上の注意等をとりまとめたもので、その後、平成１０年に新たな承認基準が制定され、平成１１年に一般用医薬品使用上の注意の大幅な見直し等に合わせ、改訂しました。
目次
- 第１章 承認申請の手続き（承認基準の制定と承認権限の地方委任；申請書の提出先及び提出部数；申請手数料及び納付方法 ほか）
- 第２章 一般用医薬品の製造（輸入）承認基準（かぜ薬；解熱鎮痛薬；鎮咳去痰薬 ほか）
- 第３章 関係通知等（承認基準と関連通知・事務連絡；承認基準別政令・告示・通知・事務連絡リスト）
- 第４章 新指定医薬部外品（新指定医薬部外品制度の概要；関係通知一覧）
「BOOKデータベース」 より