医薬品のがん原性試験における統計的側面 : FDAドラフトガイダンス翻訳と解説
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医薬品のがん原性試験における統計的側面 : FDAドラフトガイダンス翻訳と解説
(谷本学校「毒性質問箱」, 別冊)
サイエンティスト社, 2002.5
- タイトル読み
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イヤクヒン ノ ガン ゲンセイ シケン ニ オケル トウケイテキ ソクメン : FDA ドラフト ガイダンス ホンヤク ト カイセツ
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注記
奥付: 編集: 安全性評価研究会統計分科会
英文併記
内容説明・目次
目次
- 翻訳(試験計画の妥当性;統計的方法;試験結果の解釈;試験結果とデータの提出)
- 解説(偶発性腫瘍の統計解析;偶発性腫瘍と致死性腫瘍があるときの統計解析;正確な方法—並べかえによる正確な傾向検定;偶発性・致死性判定のないデータの統計的解析—Poly‐K検定;試験結果の解釈;「がん原性試験の統計学的ガイダンス」で用いられている解析方法)
「BOOKデータベース」 より