医薬品開発の国際調和の歩み : ICH6まで

著者

• 日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会編集委員会 ニホン セイヤク コウギョウ キョウカイ ICH プロジェクト イインカイ ヘンシュウ イインカイ

書誌事項

医薬品開発の国際調和の歩み : ICH6まで

日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会編集委員会編集

じほう, 2003.11

タイトル読み

イヤクヒン カイハツ ノ コクサイ チョウワ ノ アユミ : ICH 6 マデ

注記

文献: p243-256

内容説明・目次

目次

• １　ＩＣＨ活動の経緯と将来展望（ＩＣＨの成り立ちと意義；ＩＣＨの構成・運営とその成果；ＩＣＨ５を終えて；海外から見た日本の視点；ヨーロッパから見た医薬品規制のハーモナイゼーション）
• ２　各Ｔｏｐｉｃの検討された背景とその意義（Ｑｕａｌｉｔｙ（品質分野）；Ｓａｆｅｔｙ（安全性分野）；Ｅｆｆｉｃａｃｙ（有効性分野）；Ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ（複合領域））

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BA64561227
• ISBN:
  • 4840730903
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: iii, 256p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC8 : 499.091
  • NDC9 : 499.091
• 件名:
  • BSH : 医薬品