臨床試験ガイドブック : 企画から公表まで

Author(s)

• Cohen, Adam F.
• Posner, John
• 永井, 恒司 ナガイ, ツネジ
• 内田, 英二 ウチダ, エイジ

Bibliographic Information

臨床試験ガイドブック : 企画から公表まで

Adam Cohen, John Posner [編] ; 永井恒司監訳 ; 内田英二 [ほか] 訳

じほう, 2003.12

Other Title

A guide to clinical drug research

Title Transcription

リンショウ シケン ガイドブック : キカク カラ コウヒョウ マデ

Note

原著第2版の翻訳

Description and Table of Contents

Table of Contents

• 臨床研究：アイデアの着想から最終発表まで
• 施設と設備
• 治験責任医師は医薬品について何を知る必要があるのか？—治験薬概要書
• 新規作用物質の最初のヒトへの投与
• 臨床試験の企画と調整
• 試験実施計画書（プロトコル）
• 試験デザイン
• データマネジメントと統計解析
• 倫理的考慮
• 試験実施の局面
• 医薬品の臨床試験の実施に関する基準
• 臨床研究の情報伝達
• 臨床試験報告書
• 発展途上国における臨床試験

by "BOOK database"

Details

• NCID: BA65171818
• ISBN:
  • 4840732337
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpn
• Place of Publication: 東京
• Pages/Volumes: xx, 231p
• Size: 21cm
• Classification:
  • NDC8 : 499.4
  • NDC9 : 499.4
• Subject Headings:
  • BSH : 医薬品-試験