PMS
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（MR継続教育用テキスト, 3）
エルゼビア・ジャパン, 2003.10
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本文は日本語
Description and Table of Contents
Description
本書では、医薬品の市販後の有効性・安全性についての監視制度について、まず、ＰＭＳの基礎について総説してから次の再審査制度以後では安全性定期報告、医薬品の再評価制度、副作用・感染症報告制度、市販直後調査・医薬品情報提供システム、ＧＰＭＳＰ、市販後調査ガイドライン等の各論に分けて分かりやすく解説した。
Table of Contents
- １ ＰＭＳの基礎知識
- ２ 再審査制度
- ３ 安全性定期報告制度
- ４ 医薬品の再評価制度
- ５ 副作用・感染症報告制度
- ６ 市販直後調査・医薬品情報提供システム
- ７ ＧＰＭＳＰ
- ８ 市販後調査ガイドライン
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