治験Q&A
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治験Q&A
エルゼビア・ジャパン, 2003.12
- 2004
- タイトル読み
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チケン Q & A
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注記
執筆:釈邦夫ほか
内容説明・目次
目次
- 治験実施計画書の作成手順は
- 治験実施計画書の記載項目は
- 対象患者の選択・除外基準の設定根拠は
- 治験実施計画書を治験開始後に改訂・変更する場合の注意点は
- 治験実施計画書の施設間（多施設共同治験）の違いは許されるか
- 同意説明文書の作成手順は
- 同意説明文書の内容変更は
- 同意説明文書の内容を簡潔で明瞭なものにできないか
- 患者への説明順序に沿った形の同意説明文書の作成はできないか
- 同意取得に役立つ治験説明補助資料は〔ほか〕
「BOOKデータベース」 より