やさしい薬事法 : 医薬品のライフサイクルを追って
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書誌事項
やさしい薬事法 : 医薬品のライフサイクルを追って
じほう, 2006.10
第5版
- タイトル読み
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ヤサシイ ヤクジホウ : イヤクヒン ノ ライフ サイクル オ オッテ
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注記
資料: p[333]-469
索引: p471-482
内容説明・目次
内容説明
条文を法律どおりの順番ではなく医薬品の開発から始め、承認許可、製造、流通、販売、使用、市販後調査、再審査、再評価まで、医薬品のライフサイクルにしたがって並び替え、平易な言葉で解説。
目次
- １ 薬事法とは（薬事法のなりたち；薬事法で規制されるもの）
- ２ 医薬品と薬事法（医薬品とはなにか；医薬品の開発研究 ほか）
- ３ 医薬部外品と薬事法（医薬部外品とはなにか；医薬部外品の承認・許可制度 ほか）
- ４ 化粧品と薬事法（化粧品とはなにか；化粧品の承認・許可制度 ほか）
- ５ 医療機器と薬事法（医療機器とはなにか；医療機器の製造販売、修理について ほか）
- 資料
「BOOKデータベース」 より