新しい理念としてのファルマコビジランス概説
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書誌事項
新しい理念としてのファルマコビジランス概説
医薬ジャーナル社, 2007.1
- タイトル別名
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Pharmacovigilance as a new discipline
- タイトル読み
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アタラシイ リネン ト シテ ノ ファルマコビジランス ガイセツ
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注記
文献: p115-116
参考資料: p[117]-125
索引: p126-129
内容説明・目次
内容説明
ファルマコビジランスの基本的な概念、特に国際環境下での安全性概念の把握をも含めて、総体的にその理念、現状、実施要点、国際環境の影響などについて解説。
目次
- １章 歴史的考察から学ぶファルマコビジランスの理念の理解—今なぜファルマコビジランスなのか
- ２章 ファルマコビジランスの対象領域
- ３章 情報還元・共有の効率化—医師、患者、関連企業、海外提携企業、ジェネリック企業など
- ４章 自己査察—社内査察制度の導入、ＳＯＰとの整合性、重篤、未知副作用の認識日などの設定
- ５章 遺伝薬理学、薬剤ゲノミクス研究—ファルマコビジランスの将来展望／副作用自発報告制度の導入から薬剤疫学への発展、遺伝薬理学ならびに薬剤ゲノミクス研究への進展
- ６章 育薬の観点からのファルマコビジランス
- ７章 適正なファルマコビジランス運営に際してのバリアー
- ８章 薬害とファルマコビジランス
- ９章 今後の展望
- 参考資料
「BOOKデータベース」 より