GCPハンディ資料集
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GCPハンディ資料集
エルゼビア・ジャパン, 2006.12
改訂5版
- タイトル読み
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GCP ハンディ シリョウシュウ
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内容説明・目次
目次
- 省令ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令；医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 ほか）
- 局長通知（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について；医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について ほか）
- 課長通知（医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について；「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について ほか）
- 参考資料 運用通知に参照されている通知等（医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）の内容；治験中に得られる安全性情報の取り扱いについて ほか）
「BOOKデータベース」 より
