Das Medizinproduktegesetz : staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung
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Das Medizinproduktegesetz : staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung
（Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, 21）
Springer, 2005
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Bibliography: p. [415]-457
Description and Table of Contents
Description
Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetzes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europaischer und nationaler Sicht. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europaischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Dabei werden sowohl die Anforderungen an moderne Sicherheitsgesetze angesprochen als auch die zivilrechtlichen Haftungsrisiken von AErzten, Wissenschaftlern und Technikern analysiert.
Table of Contents
Einfuhrung.- Die medizinprodukterechtliche Gesetzgebung.- Die Massgeblichkeit europaischer Vorgaben fur das Medizinproduktegesetz.- Die Umsetzung der Neuen und der Globalen Konzeption durch die europaischen medizinprodukterechtlichen Richtlinien und das Medizinproduktegesetz.- Risikosteuerung und Gefahrenabwehr im Medizinproduktegesetz.- Die klinische Bewertung und die klinische Prufung von Medizinprodukten.- Das Medizinproduktegesetz und seine Auswirkungen auf das System des zivilrechtlichen Haftungsgefuges.
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