治験事務局マニュアル : 迅速で正確な治験実施のために
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治験事務局マニュアル : 迅速で正確な治験実施のために
（GCP expert）
じほう, 2009.5
- タイトル読み
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チケン ジムキョク マニュアル : ジンソク デ セイカク ナ チケン ジッシ ノ タメ ニ
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内容説明・目次
内容説明
最新ＧＣＰ対応！質の高い治験の実施に役立つ業務運営マニュアル書。
目次
- 第１章 治験事務局
- 第２章 治験審査委員会と治験事務局業務
- 第３章 治験審査委員会業務の実際
- 第４章 各書式の作成根拠と日付について
- 第５章 受託研究関係書式の取扱い
- 第６章 受託研究費用の算定
- 第７章 保険外併用療養費制度と被験者負担軽減費について
- 第８章 健康被害に対する補償
- 第９章 法令、通知、書籍
- 統一書式に関する記載上の注意事項
「BOOKデータベース」 より