やさしい薬事法 : 医薬品開発から新医薬品販売制度まで
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やさしい薬事法 : 医薬品開発から新医薬品販売制度まで
じほう, 2009.8
第6版
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ヤサシイ ヤクジホウ : イヤクヒン カイハツ カラ シン イヤクヒン ハンバイ セイド マデ
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Description and Table of Contents
Description
医薬品の開発、製造販売の承認申請から販売、市販後安全対策、再審査などの、医薬品のライフサイクルに沿って薬事法の条文を並べ替え、理解しやすく解説。今版では、２００９年６月施行の一般用医薬品販売制度改正に対応し、リスク区分に応じた情報提供や、登録販売者制度などについての詳細な解説を追加し、内容を全面的に見直しました。初版発行以来およそ２０年にわたり、薬業に関わるすべての方々にご支持いただいている好評書です。薬学生や登録販売者のほか、企業の新人研修にもお役立ていただける１冊。
Table of Contents
- １ 薬事法とは
- ２ 医薬品と薬事法
- ３ 医薬部外品と薬事法
- ４ 化粧品と薬事法
- ５ 医療機器と薬事法
- 資料
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