やさしい薬事法 : 医薬品開発から新医薬品販売制度まで

著者

• 薬事法規研究会 ヤクジ ホウキ ケンキュウカイ

書誌事項

やさしい薬事法 : 医薬品開発から新医薬品販売制度まで

薬事法規研究会編

じほう, 2009.8

第6版

タイトル読み

ヤサシイ ヤクジホウ : イヤクヒン カイハツ カラ シン イヤクヒン ハンバイ セイド マデ

内容説明・目次

内容説明

医薬品の開発、製造販売の承認申請から販売、市販後安全対策、再審査などの、医薬品のライフサイクルに沿って薬事法の条文を並べ替え、理解しやすく解説。今版では、２００９年６月施行の一般用医薬品販売制度改正に対応し、リスク区分に応じた情報提供や、登録販売者制度などについての詳細な解説を追加し、内容を全面的に見直しました。初版発行以来およそ２０年にわたり、薬業に関わるすべての方々にご支持いただいている好評書です。薬学生や登録販売者のほか、企業の新人研修にもお役立ていただける１冊。

目次

• １　薬事法とは
• ２　医薬品と薬事法
• ３　医薬部外品と薬事法
• ４　化粧品と薬事法
• ５　医療機器と薬事法
• 資料

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BA91193217
• ISBN:
  • 9784840740043
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: xi, 545p
• 大きさ: 21cm
• 分類:
  • NDC8 : 499.091
  • NDC9 : 499.091
• 件名:
  • BSH : 薬事法