ゼロから知りたい臨床試験・医師主導治験のQ&A

著者

• 小林, 史明 コバヤシ, フミアキ
• 山下, 美和 ヤマシタ, ミワ
• 山本, 晴子 ヤマモト, ハルコ

書誌事項

ゼロから知りたい臨床試験・医師主導治験のQ&A

小林史明, 山下美和, 山本晴子編著

（GCP expert）

じほう, 2009.9

タイトル別名

臨床試験・医師主導治験のQ&A : ゼロから知りたい

タイトル読み

ゼロ カラ シリタイ リンショウ シケン イシ シュドウ チケン ノ Q&A

内容説明・目次

内容説明

治験・臨床試験の基礎知識をゼロから身につけることができる入門書。

目次

• １　計画立案（骨子作成；実施体制の構築；各種書類の作成；ＩＲＢ；治験届（開始前）；開始直前準備；試験薬）
• ２　実施（試験中；ＩＲＢ；治験届（治験中））
• ３　終了（ＩＲＢ；治験届（終了届））
• ４　まとめ（データ固定；統計解析；総括報告書）
• ５　申請準備（資料保存；承認申請）

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BA91539719
• ISBN:
  • 9784840740135
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: xxi, 182p
• 大きさ: 21cm
• 親書誌ID:
  • BA90508684