ゼロから知りたい臨床試験・医師主導治験のQ&A
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ゼロから知りたい臨床試験・医師主導治験のQ&A
（GCP expert）
じほう, 2009.9
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臨床試験・医師主導治験のQ&A : ゼロから知りたい
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ゼロ カラ シリタイ リンショウ シケン イシ シュドウ チケン ノ Q&A
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Description and Table of Contents
Description
治験・臨床試験の基礎知識をゼロから身につけることができる入門書。
Table of Contents
- １ 計画立案（骨子作成；実施体制の構築；各種書類の作成；ＩＲＢ；治験届（開始前）；開始直前準備；試験薬）
- ２ 実施（試験中；ＩＲＢ；治験届（治験中））
- ３ 終了（ＩＲＢ；治験届（終了届））
- ４ まとめ（データ固定；統計解析；総括報告書）
- ５ 申請準備（資料保存；承認申請）
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