FDA:医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation

著者

• Dominguez, George S. (Regulatory Assistance Corporation, U.S.A.)
• 高橋, 俊夫 タカハシ, トシオ
• 榊原, 敏之 サカキバラ, トシユキ

書誌事項

FDA:医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation

George S. Dominguez, 高橋俊夫, 榊原敏之著

ソフトサイエンス社, 2002.3

2002年増補改訂版

タイトル別名

FDA : 医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation

FDA manual for regulatory compliance

タイトル読み

FDA イヤクヒン シンセイ テツズキ ト カンレン セイド : FD&Cホウ CFR cGMP ニ モトズク ウンヨウ ト セイド : IND NDA ANDA DMF Inspection Validation

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB00309214
• ISBN:
  • 4881710982
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: iii, 311p
• 大きさ: 29cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.091
  • NDLC : AZ-581
• 件名:
  • NDLSH : 医薬品