FDA:医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation
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FDA:医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation
ソフトサイエンス社, 2002.3
2002年増補改訂版
- Other Title
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FDA : 医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation
FDA manual for regulatory compliance
- Title Transcription
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FDA イヤクヒン シンセイ テツズキ ト カンレン セイド : FD&Cホウ CFR cGMP ニ モトズク ウンヨウ ト セイド : IND NDA ANDA DMF Inspection Validation