ISO 15189臨床検査室認定をとるためのガイドブック
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ISO 15189臨床検査室認定をとるためのガイドブック
丸善, 2008.2
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ISO 15189 リンショウ ケンサシツ ニンテイ オ トル タメノ ガイドブック
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Description and Table of Contents
Description
ＩＳＯ１５１８９臨床検査室認定を取得するために必要な“品質マニュアル”をきちんと作成できるようになるためのポイント、“内部監査”の方法、“測定の不確かさの計算例”を、詳細かつ実践的に解説したガイドブック。ＩＳＯ１５１８９認定審査の際にどのような指摘を受けやすいのか、どこがいちばん問題点になりやすいのかを、これまで実際に審査した経験を公開し、そのための対策を具体的に解説する。これから認定を受ける臨床検査室の関係者、とくに“メタボ健診”を担当する多くの施設において品質マネジメントシステムをよりよく理解するのに役立つ一冊。
Table of Contents
- １章 ＩＳＯ１５１８９：２００７改正の経緯と要点
- ２章 臨床検査室のマネジメントシステム導入の必要性
- ３章 ＪＣＣＬＳ／ＪＡＢ臨床検査室認定制度の動向
- ４章 品質マニュアルの作成ポイント
- ５章 内部監査
- ６章 測定の不確かさの計算
- 付録１ 品質マニュアル
- 付録２ 内部監査教本
- 付録３ 内部監査チェックリスト
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